Газета «Новости медицины и фармации» 3 (353) 2011

Первоочередная задача МЗ Украины — поднять престиж профессии медика

Поднятие престижа профессии медика и подготовка квалифицированных кадров— первоочередные задачи, которые нужно реализовать для успешного воплощения в жизнь идей реформирования медицины.

Об этом министр здравоохранения Украины Илья Емец заявил журналистам на пресс-конференции во время рабочей поездки в Винницкую область. Эта область является пилотным регионом по реформированию медицинской отрасли.

А реформа, по словам министра, назрела уже давно. «Нужно детально проанализировать все то, что сегодня делается в области здравоохранения. Нужно стараться сохранить то, что есть в системе хорошего, и изменить то, что устарело, нам следует перейти на конкретное финансирование медицинских услуг, а не койко-дней. Мы должны рационально использовать, а не распылять бюджетные средства», — подчеркнул Илья Емец. Он также добавил: «Для нас существует одна важнейшая персона — наш пациент, и мы все должны объединиться вокруг него».

В соответствии с программой Илья Емец посетил ФАП в Козятинском районе в с. Жежелев, обслуживающий 1442 лица, и амбулаторию общей практики семейной медицины с. Черепашинцы Калиновского района. Также министр посетил Калиновскую СЭС.

Во время поездки Илья Емец ознакомился с работой отделения реанимации новорожденных и онкогематологического отделения Винницкой областной детской больницы, а также произвел осмотр Областной клинической больницы им. Н.И. Пирогова, где ведется строительство нового хирургического корпуса больницы на 240 коек.

Общаясь с преподавателями и студентами Винницкого национального медицинского университета им. Н.И. Пирогова, Илья Емец пообещал детально изучить вопрос создания в Виннице меж­областной университетской клиники. «Медики и чиновники должны сделать все возможное для того, чтобы улучшить систему здравоохранения, а в конечном итоге — уровень предоставления медицинской помощи, и, возможно, шаги, которые придется делать, покажутся кому-то непопулярными, но нужно понимать и то, что они направлены на улучшение медицинской помощи для наших граждан», — подчеркнул министр.

По словам министра здравоохранения, в Украине следует налаживать предо­ставление услуг первичным звеном медико-санитарной помощи. Илья Емец убежден, что для улучшения работы медицинской отрасли необходимо объединить в единую систему все ведомства, которые на сегодня являются разрозненными.

Татьяна Бахтеева: медицинское страхование будет уже в ближайшие 3 года

Принятие в течение прошлого года 14 законов, в том числе 4 общегосударственных программ, направленных на улучшение медицинского обслуживания, под­держка Верховной Радой Украины 6 постановлений и рассмотрение более 11 тыс. обращений от граждан— таков неполный перечень основных достижений Комитета Верховной Рады по вопросам здравоохранения (далее— Комитет), главой которого является народный депутат Татьяна Бахтеева. На очереди— кардинальное реформирование отрасли здравоохранения с переходом на оплату услуг, предоставляемых лечебно-профилактическими учреждениями, новый подход к оказанию первой медицинской помощи жителям сельской местности с обязательным созданием в каждом населенном пункте фельдшерско-акушерских пунктов и пунктов оказания первой помощи. «Наше государство уже давно заждалось реформы здравоохранения, поэтому неудивительно, что она является одной из приоритетных для главы государства,— говорит Т. Бахтеева.— Прежде всего мы должны сегодня четко разграничить понятия оказания первичной и вторичной медицинской помощи, что позволит повысить эффективность медицинского обслуживания,— людям, живущим в селах, не придется ездить сотни километров на осмотр к врачу». Залогом успешного решения этого вопроса в профильном Комитете считают комплексный подход— увеличение финансирования отрасли, целевое обеспечение лекарственными средствами и повышение кадрового потенциала. «На втором этапе, который планируем завершить к концу следующего года, хотим испытать реформу, внедрив ее в Винницкой, Донецкой и Днепропетровской областях,— объясняет Т. Бахтеева.— На третьем этапе будет осуществляться переход от бюджетного содержания государственных и коммунальных учреждений здравоохранения к принципу их содержания за счет денег, уплаченных за предоставление конкретных медицинских услуг». В Комитете рассчитывают, что уже к 2014 г. существующая система здравоохранения будет готова к внедрению медицинского страхования. Ввести его в действие призван зарегистрированный в Верховной Раде законопроект № 4744 «О финансировании системы здравоохранения и обязательном социальном медицинском страховании в Украине». При этом народный депутат уточнила, что платить будет только платежеспособное население. Те же, кому это не по карману, и дальше будут лечиться за государственный счет. «Государственное финансирование медицины должно сохраниться, и реформа не снимает с государства ответственности за здоровье граждан. Страховые взносы— лишь дополнительный источник доходов. Конечно, государство и впредь будет заботиться о малообеспеченных, пенсионерах, инвалидах и детях».

Пресс-служба народного депутата Украины Т. Бахтеевой

Держлікінспекція МОЗ України підбила підсумки своєї роботи у 2010 році

10 лютого 2011 року в Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України відбулася прес-конференція на тему «Безпека та якість лікарських засобів: підсумки роботи Держлікінспекції МОЗ України у 2010 році». У заході взяли участь голова Державної служби України з лікарських препаратів і контро­лю за наркотиками Олексій Соловйов та президент Всеукраїнської ради захисту прав та безпеки пацієнтів Віктор Сердюк.

На прес-конференції була надана інформація про результати діяльності Держлікінспекції, зокрема щодо конт­ро­лю якості лікарських засобів, виробів медичного призначення, контролю виробництва на фармацевтичних підприємствах країни, роботи аптечної мережі, результатів міжнародної співпраці, в тому числі вступу до PIC/S, та окреслені перспективи роботи у 2011 році.

Основне завдання Держлікінспекції — контроль якості лікарських засобів, медичної продукції при ввезенні на територію України, виробництві та в обігу.

У 2010 р. на територію України суб’єктами господарювання ввезено 119 579 серій ЛЗ. Відповідно до приписів Держлікінспекції суб’єктами господарювання протягом 2010 року знищено 2 153 638 упаковок неякісних, фальсифікованих та незареєстрованих лікарських засобів на суму 13 018 586 грн та повернуто постачальнику 446 480 упаковок на суму 7 303 006грн.

Держлікінспекцією МОЗ спільно з правоохоронними органами виявлено підпільний цех по фасуванню та пакуванню лікарських засобів із продукції in bulk (готова нерозфасована продукція) у м. Василькові Київської області. Орієнтовна ринкова вартість фальсифікованої готової продукції складає біля 7 млн гривень. Виявлені фальсифіковані лікарські засоби є найбільш рекламованими препаратами.

Протягом 2010 року територіальними органами Держлікінспекції здійснено 1096 спільних перевірок з правоохоронними органами. За їх результатами надано 551 припис про усунення порушень вимог законодавства, надано 496 приписів про заборону лікарських засобів, складено 309 постанов.

Усього в 2010 році Держлікінспекцією було стягнуто з суб’єктів господарської діяльності за адміністративні правопорушення законодавства в сфері контролю якості лікарських засобів штрафів на суму 794 419 гривень.

У 2010 році було проведено 78 планових та 18 позапланових перевірок дотримання ліцензійних умов суб’єктами господарювання, що здійснюють виробництво лікарських засобів. У 2009 році — відповідно 17 планових та 2 позапланові перевірки, за результатами яких анульовано 10 ліцензій на виробництво лікарських засобів.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в минулому році приєдналася до міжнародної Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme (РIC/S).

Україна першою серед країн СНД приєдналася до 37 провідних країн світу, діяльність яких у фармацевтичній сфері є взірцем світового рівня. В Україні запроваджені Національні правила Належних практик (GMP, GDP, GLP, GCP), які повністю відповідають європейським вимогам та постійно вдосконалюються; затверджені зміни до законодавства щодо обов’язкової відповідності виробництва лікарських засобів в Україні вимогам GMP; розроблена та запроваджена система якості Держлікінспекції МОЗ згідно з вимогами та рекомендаціями системи PIC/S; запроваджена система ліцензування та інспектування згідно з новими вимогами тощо.

Приєднання Держлікінспекції МОЗ до РIC/S є свідченням високої довіри міжнародної фармацевтичної спільноти до наявної в Україні системи державного контролю якості лікарських засобів.

Виробництво ліків в Україні не зупинялось

Міністерство охорони здоров’я України повідомляє про стабілізацію ситуації, що склалася зі ввезенням на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків та біологічних матеріалів.

Ряд ЗМІ повідомив, що вже близько трьох місяців вітчизняні фармацевтичні заводи не мають можливості розробляти і виводити на ринок препарати. Виною всьому — відсутність сировини. Заціпеніння, в якому опинилися провідні фармпідприємства країни, викликане не відсутністю грошей, а черговим юридичним казусом— невідповідністю чинного законодавства існуючій практиці. У нинішньому законі про лікарські засоби, прийнятому ще в 1996 році, не передбачена процедура ввезення в країну сировини, що необхідна для розробки і впровадження в практику нових ліків.

У свою чергу МОЗ повідомляє, що в січні 2011 року було проведено засідання робочої групи за участі представників Міністерства охорони здоров’я, Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів, Державного експертного центру МОЗ України, Служби безпеки України, Асоціації фармацевтичних виробників України щодо вирішення проблемних питань, які виникають при ввезенні незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, біологічних матеріалів тощо.

На засіданні було обговорено питання неврегульованості ввезення незареєстрованих субстанцій лікарських засобів, що використовуються для фармацевтичної розробки лікарських засобів, ввезення стандартних та еталонних зразків для проведення контролю якості лікарських засобів, а також біологічних зразків для проведення клінічних та наукових досліджень тощо. За результатами засідання було визначено необхідність внесення змін до наказу МОЗ України від 15.05.1997р. № 143 «Про затвердження Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів».

Міністерством охорони здоров’я у стислі терміни було підготовлено проект наказу «Про внесення змін до Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів» та опубліковано на сайті Міністерства для громадського обговорення. З метою прискорення процесу погодження проекту наказу із зацікавленими міністерствами та відомствами Міністерством охорони здоров’я було негайно розпочато роботу із погодження проекту нормативно-правового акту із Державною митною службою України. З урахуванням регламенту роботи з погодження проектів нормативно-правових актів Міністерство розраховує на завершення узгодження та реєстрацію акту у Міністерстві юстиції протягом березня 2011 року.

Чиновники інформують, що Міністерство охорони здоров’я України виконує усі зобов’язання, що були покладені на нього у меморандумі між Міністерством охорони здоров’я та виробниками лікарських засобів.

Разработан неинвазивный анализ ДНК кала на наличие рака толстой кишки

Был разработан неинвазивный анализ ДНК кала на наличие рака толстой кишки, который не требует медицинского вмешательства или специальной диеты, а также не требует отрыва от работы и может быть сделан даже в домашних условиях, сообщили исследователи из Mayo Clinic на конференции, посвященной раку толстой кишки.

Ученые полагают, что этот тест на метилирование ДНК изменит текущую процедуру скрининга на наличие рака толстой кишки. Каждый год более чем у 100 000 жителей США диагностируется рак толстой кишки и ставится 39 000 диагнозов рака прямой кишки, по данным American Cancer Society.

Участники конференции сообщили, что рак толстой кишки является второй из причин смерти от рака в США и третьим наиболее распространенным видом рака у взрослых. Во многих случаях люди узнают о болезни, когда она уже находится на поздней стадии, — не более 60 % взрослых в возрасте более 50 лет проходили когда-либо тест на наличие рака толстой кишки, согласно CDC (Centers for Disease Control and Prevention — Центр по контролю и профилактике заболеваний).

Доктор медицинских наук David Ahlquist, гастроэнтеролог из Mayo Clinic, и его команда оценивали экспериментальный тест ДНК кала, разработанный компанией Wisconsin molecular diagnostics. Этот тест использует образцы кала и может определить вариации ДНК в клетках, связанных с наличием опухоли; генетические изменения определяются в предраковых и раковых тканях, которые попадают в стул.

В проверке этого теста приняли участие 1100 человек. Исследователи определили 65 % предраковых аденом размером более 1 см, а также 85% случаев рака. Полипы более 1 см в диаметре имеют гораздо больше шансов трансформироваться в рак. Предраковые аденомы и рак были замечены по обе стороны толстой кишки с одинаковой точностью, сообщили исследователи.

87 % случаев рака были зарегистрированы на 1–3-й стадиях и 69 % — на 4-й стадии. Рак толстой кишки гораздо легче вылечить на 1–3-й стадиях.

Создатели данного теста сказали, что дальнейшие исследования пройдут в 2011 году.

Раскрыт механизм, посредством которого пробиотические бактерии защищают пищеварительный тракт от E.coli

Австралийские и японские ученые обнаружили механизм, посредством которого пробиотические бактерии защищают пищеварительный тракт от кишечной инфекции E.coli. За последние несколько лет ученые выяснили, что молочнокислые бактерии и бифидобактерии способны оказывать оздоравливающий эффект, но его механизм до сих пор оставался не вполне ясен.

Кишечник человека является домом для разнообразных бактерий, оказывающих в том числе и положительное влияние, помогая защитить его от болезней и инфекций. Одна из них, известная как пробиотическая бифидобактерия, модулирует защитный ответ и ограждает от инфекционных заболеваний.

Ведущий автор исследования, доктор Фукуда из Научно-исследовательского центра аллергии и иммунобиологии RIKEN в Йокогаме, и его команда обнаружили, что штамм бифидобактерии может защитить мышей от штамма кишечной палочки. Специалисты обрисовали свои выводы в статье, опубликованной в журнале Nature.

Энтерогеморрагические палочки E.coli (EHEC) производят токсин, который провоцирует диарею и даже геморрагический колит (кровотечение из толстой кишки). Исследователи дали грызунам один из двух штаммов бифидобактерий, а затем инфицировали животных EHEC. Оказалось, штамм, который был лучшим в преобразовании углеводов, обеспечивал наиболее эффективную защиту от EHEC.

Исследователи полагают, что кислая среда, созданная бифидобактериями, повысила стойкость стенок кишечника мышей от воздействия токсина, мешая ему проникнуть через них в кровь. Таким образом, в ходе экспериментов было доказано, насколько важны эти штаммы бифидобактерий в поддержании здоровья, считают эксперты.

Исследование ученых показало новые потенциальные мишени для лечения ряда заболеваний кишечника

Исследование ученых из Королевского колледжа хирургов в Ирландии (RCSI) показало новые потенциальные мишени для лечения целого ряда заболеваний кишечника, связанных с диареей. Применяемые в настоящие время препараты часто оказываются неэффективными и могут иметь серьезные побочные эффекты, так что это открытие дает надежду на развитие новых методов лечения для больных с кишечными заболеваниями.

По всему миру почти 2 миллиона детей ежегодно умирают в результате инфекционной диареи, однако диарейные заболевания также очень распространены и в развитых странах. «Кишечные расстройства, связанные с диареей, такие как синдром раздраженного кишечника (IBS), болезнь Крона, колит, целиакия и микробные инфекции, являются одной из основных проблем здравоохранения в Ирландии. Предполагается, что 40 000–50 000 человек посещают свои местные клиники гастроэнтерологии каждый год. Стоимость для ирландской экономики с точки зрения расходов на здравоохранение и потерянных рабочих дней огромна», — отметил д-р Stephen Keely, главный автор исследования и заместитель директора лаборатории молекулярной медицины в больнице Бомон RCSI.

Объясняя результаты научного исследования,д-р Keely сказал: «Актуальные методы лечения кишечных заболеваний не направлены на достаточно конкретную мишень и, как результат, могут быть неэффективными или иметь серьезные побочные эффекты. Работая с исследователями из UCD и TCD, мы обнаружили, что тип белка, известный как гидроксилаза, играет ключевую роль в регуляции водно-солевого транспорта в кишечнике. Наши экспериментальные результаты показывают, что, подавляя активность этих белков, диарею можно предотвратить».

«Открытие дает нам новые перспективные мишени для разработки лекарств для лечения кишечных заболеваний, при которых диарея выступает в качестве основного симптома, потому что такие препараты будут действовать непосредственно на клетки, ответственные за контроль транспорта воды в кишечнике, они потенциально имеют лучшие результаты и вызывают меньше побочных эффектов»,— заключает д-р Keely.

Разработана система магнитных таблеток

Проблема лекарств для приема внутрь заключается в том, что таблетки часто не растворяются полностью в нужном месте желудочно-кишечного тракта, из которого препарат может попасть в кровь. Новые магнитные системы, разработанные исследователями из Brown University, могут решить проблему безопасного задерживания таблетки в месте кишечника, где она должна раствориться.

Ученые описали безвредное воздействие на крыс системы магнитных таблеток в Proceedings of the National Academy of Sciences. Первый автор статьи Edith Mathiowitz сказал, что в будущем технология поможет обеспечить новый способ доставки препаратов к нужному месту в организме пациентов, в том числе больных раком или сахарным диабетом. Этот метод также поможет узнать, где именно в кишечнике лучше всасываются различные препараты.

«С помощью этой технологии можно сказать, где находится таблетка, взять несколько образцов крови и точно знать, действительно ли таблетки повышают биодоступность препарата в данном месте организма, — сказал Mathiowitz, профессор медицинских наук в Департаменте молекулярной фармакологии, физиологии и биотехнологии Брауна. — Это совершенно новый способ создания системы доставки лекарств».

Два основных компонента системы— желатиновые капсулы, которые содержат крошечные магниты, и внешний магнит. Можно, изменяя силу взаимодействия магнита и таблетки, проводить таблетку в нужное место организма. Внешнее магнитное поле чувствует положение таблетки, и, так как таблетки непрозрачны для рентгеновских лучей, ученые смогли их увидеть в органах крыс в процессе исследований.

Эта система является не первой попыткой управлять положением таблетки в организме с помощью магнитных полей, но она первая, в которой ученые могут контролировать силу воздействия на таблетку так, что это безопасно для пациента. Ученые разработали новую систему для отслеживания положения таблетки в теле и удержания ее на месте с помощью минимального поля.

Оливковое масло защищает печень от старения

Оливковое масло первого отжима защищает печень от окислительного стресса — процесса, вызванного разрушительным воздействием свободных радикалов, которые приводят к старению тканей и повышают риск возникновения раковых образований, утверждают исследователи из Туниса и Саудовской Аравии.

Ученые провели эксперимент на крысах, которым давали оливковое масло. Оказалось, что в результате печень животных меньше страдала от воздействия токсинов, вызывающих окислительный стресс. В частности, в печени этих крыс увеличивалась активность ферментов антиокислителей.

Эксперты полагают, что оливковое масло является самым эффективным средством контроля вызванного токсинами окислительного стресса, а его экстракт напрямую защищает клетки печени от вредоносного воздействия свободных радикалов.