Газета «Новости медицины и фармации» Неврология (360) 2011 (тематический номер)

Одним из наиболее распространенных и трудно поддающихся лечению осложнений сахарного диабета (СД) является диабетическая нейропатия (ДН), возникающая у большинства пациентов через 10–20 лет заболевания.

ДН регистрируется у 30 % больных на основании госпитального регистра, у 25 % больных при проведении широкомасштабных популяционных исследований [1].

Заболеваемость составляет 2 % в год.

В связи с этим значимым становится вопрос о поиске новых более эффективных подходов к лечению, направленных на предупреждение развития осложнений диабета, в том числе полинейропатии.

Материалы и методы

Исследование проводилось в городской клинической больнице № 7 среди пациентов с диабетической нейропатией.

Под нашим наблюдением находилось 80 человек (37 мужчин и 43 женщины). Средний возраст составил 63,2 ± 2,1 года. Длительность заболевания СД — от 5 до 30 лет.

Основным критерием включения больного в исследование было наличие типичных позитивных невропатических симптомов.

Для исключения больных использовали следующие критерии:

— индивидуальная повышенная чувствительность к озону, аллергическая реакция на озон в анамнезе;

— гипокоагуляция;

— гипертиреоз;

— тромбоцитопения;

— острый инфаркт миокарда;

— геморрагический инсульт;

— острый инсульт;

— нестабильная стенокардия.

Все больные были разделены на 2 группы. 1-я группа — 38 человек, из них 17 мужчин и 21 женщина (средний возраст — 61,7 ± 2,7 года), получали медикаментозную терапию, которая включала препараты: нуклео Ц.М.Ф. форте (1 ампула 1 раз в день 12 дней внутримышечно), берлитион (600 мг 2 раза в сутки внутривенно), лирика (2 приема по 150 мг), а также нейротропные витамины группы В — витаксон (2 мл 1 раз в сутки внутримышечно). 2-я группа — 42 человека, из них 20 мужчин и 22 женщины (средний возраст — 64,1 ± 2,1 года), дополнительно к медикаментозной терапии получали озонотерапию (ОТ) в виде внутривенных капельных инфузий — 200 мл озонированного физиологического раствора (ОФР) натрия хлорида проточной газации конечностей озоно-кислородной смесью (ОКС). Концентрация озона в ОКС составляла 10 мкг/мл.

Значимых отличий между собой группы не имели.

Для подробной оценки клинико-неврологической картины обследованных больных были использованы шкалы обследования.

Мышечная сила оценивалась по 6-балльной шкале, неврологические симптомы оценивали по шкале NSS. С помощью общей шкалы неврологических симптомов (TSS) оценивался каждый из 4 симптомов: парестезия, жжение, онемение, боли в конечности, определялась интенсивность и частота симптома. Общая сумма от 0 до 14,64 балла.

Оценка болевой чувствительности производилось по визуально-аналоговой шкале боли (ВАШБ).

Практически у всех пациентов СД сопровождался рядом сопутствующих заболеваний, наиболее частыми из которых являлись ишемическая болезнь сердца с артериальной гипертензией, болезни костно-мышечной системы, метаболические нарушения питания, заболевания нервной системы и сосудов нижних конечностей.

Результаты исследования

Исследование показало хорошую переносимость больными назначенной терапии. За все время исследования не зарегистрировано ни одного побочного эффекта, связанного с ее применением. Из исследования ни один больной не был исключен.

Перед началом и в конце курса лечения оценивались субъективные проявления заболевания у больных с ДПН. Результаты приведены в виде графика (рис. 1, 2).

Проанализировав данные на графиках, можно сделать вывод, что в клинической картине у большинства (75 %) обследованных больных с ДПН наблюдается сочетание чувствительных, двигательных и вегетативных нарушений. Заболевание начиналось постепенно и характеризовалось симметричными чувствительными нарушениями, преимущественно в дистальных отделах, в виде болей и парестезии. У 57,7 % больных боли возникали ночью или рано утром, но не ощущались при ходьбе и днем. У 42,3 % больных были постоянные боли. Парестезии были у 73,0 %, проявлялись ощущением покалывания, ползания мурашек, онемением, «гудением» и жжением.

Анализ динамики встречаемости жалоб больных 1-й и 2-й группы после лечения позволяет утверждать, что у больных, которые получали дополнительно к стандартному лечению ОТ, значительно уменьшились боли в конечностях, онемение в дистальных отделах конечностей. Аналогичные тенденции наблюдались в отношении автономной диабетической нейропатии (запоры, диарея и др.).

Больные с начала курса лечения отмечали повышение общего тонуса, ощущение «легкости в ногах», улучшение сна (из-за боли в конечностях сон был нарушен) и общей активности.

Сопоставление клинической динамики в группах больных с ДПН, получавших различные лечебные комплексы, показало достоверное ускорение регресса неврологического дефицита по среднему баллу общей шкалы неврологических симптомов (TSS). Динамика показателей Шкалы TSS у больных с ДПН при медикаментозном лечении (МЛ) и при комплексном лечении  (МЛ + ОТ) представлена на диаграмме (рис. 3).

Среднее значение баллов по шкале TSS уменьшилось на 7,75 ± 1,12 балла во 2-й группе и на 6,34 ± 1,60 балла в 1-й группе.

Снижение неврологических симптомов по шкале NSS составляло 43 % в первой группе и 32 % во второй. Динамика показателей Шкалы NSS у больных с ДПН при медикаментозном лечении и при комплексном лечении (МЛ + ОТ) представлена на графике (рис. 4).

Показатели мышечной силы у больных с ДН оценивались по шестибалльной шкале L. Mc Peak и представлены на графике (рис. 5).

Анализ показателей мышечной силы пациентов с СД позволил вы­явить увеличение мышечной силы после окончания лечения: у больных с ДН 1-й группы она возросла на 0,55 ± 0,06 балла, 2-й группы — на 1,08 ± 0,08 балла.

На рис. 6 и 7 представлена интенсивность нейропатических жалоб по шкале ВАШБ у больных с ДН в обеих группах до и после лечения.

По индивидуальной шкале ВАШБ отмечено достоверное снижение выраженности следующих симптомов в обеих группах: покалывания, жжения, парестезий, болей, судорог. Однако из диаграмм видно, что на фоне комплексной терапии интенсивность нейропатических жалоб по шкале ВАШБ достоверно снижается.

Обсуждение результатов

Как видно, комплексное лечение с применением ОФР привело к улучшению субъективного самочувствия и регрессу неврологических симптомов. Рассматривая по отдельности различные основные симптомы диабетической нейропатии (боль, жжение, парестезии), можно отметить, что после применения комплексного лечения по всем симптомам был достигнут значительный терапевтический эффект по сравнению с медикаментозным лечением. При комплексном лечении наблюдалось статистически значимое улучшение по такому симптому неврологического дефицита, как онемение нижних конечностей. Это следует выделить, так как онемение в ногах является важным фактором риска для развития синдрома диабетической стопы.

Таким образом, наше исследование подтвердило высокую терапевтическую эффективность комплексного лечения с применением озонотерапии при диабетической нейропатии.