Газета «Новости медицины и фармации» 6(210) 2007

Цель

Согласно общепринятым рекомендациям. В исследовании определяли, сопровождается ли хороший контроль бронхиальной астмы (БА) значимым уменьшением гиперреактивности дыхательных путей (ГРДП).

Методы

Исследование состояло из двух фаз. Первая фаза (рандомизированный двойной слепой период) длилась 12 месяцев. Вторая фаза (открытый завершающий период) — 2 года. Целью этой фазы исследования было обеспечение устранения симптомов астмы, обострений, необходимости в применении препаратов, пребывания на больничном листе и нормализация функции легких. Пациенты были рандомизированы на группы приема сальметерола (50 мкг), флютиказона пропионата (250 мкг) или комбинации сальметерола с флютиказона пропионатом (50 мкг / 250 мкг) с возможностью прехода на прием другого препарата в открытой фазе исследования. Гиперактивность дыхательных путей измерялась на этапе рандомизации и затем ежегодно при помощи метахолинового теста.

Результаты

Исследование завершили 229 (81 %) пациентов. 73 % из них (168 пациентов из 229) к концу исследования принимали препарат, содержащий комбинацию сальметерола и флютиказона пропионата (Серетид). Только флютиказон принимали 21 % (49 из 229) больных, а только сальметерол — 5 % (12 из 229) пациентов.

Полного контроля астмы удалось достичь у 71 % пациентов, принимавших препарат, содержащий комбинацию сальметерола и флютиказона пропионата (Серетид) и у 46 % больных, принимавших только флютиказон. Гиперреактивность дыхательных путей (PC₂₀) постепенно уменьшалась. Так, у пациентов, которые принимали комбинированный препарат сальметерола и флютиказона пропионата (Серетид), исходная средняя доза метахолина PC₂₀ составляла 0,45 мг/мл, в первый год приема препарата — 2,14 мг/мл, во второй — 2,42 мг/мл и 4,09 мг/мл — на третьем году приема. В группе больных, принимавших только флютиказон — 0,52 мг/мл, 1,29 мг/мл, 2,62 мг/мл и 3,30 мг/мл соответственно (геометрическая медиана).

У около 30 % пациентов гиперреактивность дыхательных путей была устранена — РС₂₀ > 8 мг/мл. У пациентов, принимавших только сальметерол, исследование осталось незавершенным, так как на третьем году контрольный тест по гиперреактивности выполнили всего 2 пациента из 12.

Заключение

Применение стабильных дозировок препарата на протяжении трех лет дало возможность осуществить полный контроль БА у большинства пациентов, постепенно снижая гиперреактивность дыхательных путей. У одной трети пациентов удалось добиться полного ее устранения. Лечение было более успешным при применении препарата, содержащего комбинацию сальметерола и флютиказона пропионата (Серетид). Важно отметить, что при регулярном применении Серетид лучше контролирует хроническое воспаление, чем ингаляционные гормональные кортикостероиды (ИГКС) [2]. Кроме того, Серетид значительно сильнее уменьшает гиперреактивность дыхательных путей по сравнению с его отдельными компонентами.

При приеме Серетида увеличение дозы препарата требовалось значительно меньшему числу пациентов (10,5 %), чем при приеме отдельно флютиказона пропионата (34,8 %, p < 0,001) и сальметерола (61,1 %, p < 0,001).

Наряду с уменьшением гиперреактивности дыхательных путей, при приеме Серетида значительно снижалась частота обострений, по сравнению с пациентами, принимавшими отдельно сальметерол и флютиказона пропионат (табл. 1).

Результаты исследования доказали, что уменьшение частоты обострений БА может быть достигнуто благодаря улучшению контроля над воспалением, гиперреактивностью дыхательных путей и функцией легких с помощью Серетида.