Газета «Новости медицины и фармации» 7 (409) 2012

В рамках исследования III фазы  EINSTEIN-PE доказана эффективность  препарата Ксарелто (ривароксабан) в лечении пациентов с тромбоэмболией легочной артерии  и предотвращении рецидивов венозного тромбоза

26 марта 2012 г. компания «Байер ХелсКер» объявила, что пероральный антикоагулянт Ксарелто (ривароксабан), применяемый в режиме монотерапии, оказался таким же эффективным и безопасным в лечении пациентов с острой симптомной тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА) и при вторичной профилактике у них венозных тромбозов (известных как венозная тромбоэмболия, или ВТЭ), как и применяющийся сегодня метод комбинированной терапии двумя препаратами: эноксапарином п/к, а затем антагонистами витамина К (АВК). Показатель всех кровотечений на фоне терапии ривароксабаном был сопоставим с таковым стандартной терапии, но частота возникновения серьезных кровотечений при приеме ривароксабана была значительно ниже. Эти данные были представлены на ежегодной научной сессии Американской кардиологической коллегии и опубликованы в журнале New England Journal of Medicine.

В исследовании EINSTEIN-PE сравнивалась схема перорального применения ривароксабана в режиме лечения одним антикоагулянтным препаратом (в дозе 15 мг 2 р/сут в течение трех недель, а затем в дозе 20 мг 1 р/сут) со стандартной на сегодняшний день схемой лечения (эноксапарин подкожно с переходом на АВК) в лечении 4833 пациентов с острой симптомной ТЭЛА и при профилактике рецидивов ВТЭ. Пациенты получали лечение в течение 3, 6 и 12 месяцев. В рамках данного исследования эффективность ривароксабана сопоставима с эффективностью стандартной терапии в снижении первичной конечной точки: показателя рецидивов симптомной ВТЭ (совокупного показателя симптомного тромбоза глубоких вен (ТГВ), летальной и нелетальной ТЭЛА (2,1 и 1,8 % соответственно, p = 0,003 по показателю «не уступает»)). Ривароксабан также продемонстрировал схожие результаты по основному оцениваемому показателю безопасности, который включает в себя большое кровотечение и клинически значимое небольшое крово­течение (10,3 и 11,4 % соответственно, p = 0,23). Важно отметить, что лечение ривароксабаном привело к существенному снижению частоты явлений большого кровотечения (1,1 по сравнению с 2,2 % на комбинированной терапии, p = 0,003).

«Результаты исследования EINSTEIN-PE  убедительно демонстрируют, что ривароксабан дает врачам простое решение, как проводить начальное лечение ТЭЛА и длительную профилактику рецидивов ВТЭ одним препаратом, что так же эффективно, как и применяемый сегодня подход с использованием двух препаратов, и так же хорошо переносится пациентами, — сказал д-р A.G.G. Turpie, профессор медицины в Университете Макмастер, г. Гамильтон (Канада). — Эти новые результаты имеют особое значение, если говорить об ужасающем уровне заболеваемости венозной тромбоэмболией и смертности от нее в Европе и в США, а также о частоте рецидивирования».

ВТЭ — это собирательный термин, охватывающий и ТГВ, и ТЭЛА. ТГВ развивается, когда в одной из крупных глубоких вен нижних конечностей образовываются тромбы. ТЭЛА — это тяжелое клиническое состояние, которое развивается чаще всего тогда, когда часть тромба или весь тромб целиком отрывается и попадает в сосуды легких через сердце, где он может частично или полностью блокировать ветвь легочной артерии. Если ТЭЛА вызвана крупными тромбами, множественными тромбами или если у пациента в анамнезе уже есть заболевания сердца или легких, такое явление может быть фатальным. 

Молсидомин эффективен в лечении стабильной стенокардии

Cтенокардия – это боль в грудной клетке, обусловленная ишемией сердечной мышцы. Большинство пациентов жалуются скорее на ощущение дискомфорта в груди, а не на собственно боль. Этот дискомфорт описывают как ощущение давления, тяжести, скованности или сжимания. Кроме того, ангинальные боли могут локализоваться в эпигастральной области, спине, области шеи, челюсти или плеч, что объясняют феноменом отраженной боли. Типичной локализацией отраженной боли при стенокардии являются области плеч, шеи, челюсти и внутренний край левой руки. Приступу обычно предшествует эмоциональная или физическая нагрузка. Для медикаментозной терапии стенокардии используют различные препараты, одними из которых являются донаторы оксида азота.

Целью исследования Messin и соавторов было сравнение эффективности и переносимости молсидомина, донатора NO-групп, в дозе 16 мг 1 раз в день и 8 мг 2 раза в день с плацебо у пациентов со стабильной стенокардией.

Проведенное исследование представляло собой двойной слепой, перекрестный, рандомизированный, мультицентровой трайл, в котором приняло участие 533 пациента со стабильной стенокардией. Качество жизни оценивали на основании частоты приступов стенокардии и потребления препаратов нитратов сублингвально. Пациентам также проводили велоэргометрическое тестирование. Обе изучаемые формы препарата назначали в течение 2 недель в виде «острой» терапии, а затем в качестве средства для постоянного приема.

Полученные результаты свидетельствуют о высокой эффективности обеих форм препарата и для «острой» терапии, и при использовании длительно, в течение 2 недель. На фоне назначенного лечения частота приступов значительно снизилась; также уменьшилось количество потребляемых таблеток изосорбида динитрата. Переносимость изучаемых препаратов была удовлетворительной. Частота связанной с приемом препарата головной боли существенно не отличалась от таковой для плацебо. Однако, только частота гипотензии связанной с приемом молсидомина в дозе 16 мг отмечалась значительно чаще, чем в группе плацебо (у этих пациентов диастолическое артериальное давление до начала исследования было значительно ниже, чем у тех пациентов, у которых гипотензии не отмечалось).

Таким образом, авторы пришли к выводу, что обе формы молсидомина (16 мг и 8 мг)  эффективны в лечении стенокардии. Терапия препаратом не сопровождается снижением эффективности со временем и хорошо переносится. Также терапия молсидомином в дозе 16 мг, похоже, позволяет добиться лучшей 24-часовой защиты от ишемии миокарда, чем лечение препаратом в дозе 8 мг.

По материалам  Int. J. Cardiol. 2005 Jan.98(1).79-89

Лечение ишемической болезни сердца молсидомином

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) характеризуется несоответствием между потребностями миокарда в кислороде и возможностями его доставки, что проявляется эпизодами ретростернальной боли. ИБС является основной причиной смертности в экономически развитых странах. В странах Западной Европы, США, Канаде, Австралии в течение последних десятилетий наметилась устойчивая тенденция к снижению смертности от ИБС. Стабильная стенокардия — наиболее частая форма хронической ИБС, в основе которой лежит атеросклероз коронарных артерий. Подсчитано, что стенокардия как первое проявление ИБС встречается почти у 50 % пациентов.

Смертность пациентов со стабильной стено- кардией составляет около 2 % в год, у 2–3 % пациентов ежегодно развивается нефатальный инфаркт миокарда. Лица с диагнозом «стабильная стенокардия» и умирают от ИБС в 2 раза чаще, чем те, которые не страдают этим заболева- нием. Примечательно, что в популяции только около 40–50 % всех лиц со стенокардией зна- ют о наличии у них заболевания и получают со­ответствующее лечение, тогда как в 50–60 % случаев состояние остается нераспознанным.

Для лечения ИБС применяют различные препараты. В качестве препаратов, альтернативных нитратам, может служить группа сиднониминов, типичным представителем которых является молсидомин. Не являясь нитратом по химическому строению, молсидомин оказывает схожее с ними действие. При попадании в организм он метаболизируется в печени, превращаясь в активное производное SIN–1, которое, попадая в кровь, активируется (SIN–1A), от него отщепляется NO-группа, воздействующая на процесс активации гуанилатциклазы. В результате образуется циклический гуанозинмонофосфат, что приводит к расслаблению гладкомышечных клеток сосудов и вазодилатации.

Гемодинамические эффекты SIN–1 включают уменьшение систолического и конечного диастолического давления в левом желудочке, ударного объема, среднего артериального давления и системного сосудистого сопротивления, увеличение частоты сердечных сокращений и диастолического коронарного кровотока. Кроме того, SIN–1 ингибирует внутрикоронарную агрегацию тромбоцитов, а также способствует высвобождению простациклина. Предполагают, что метаболит молсидомина SIN–1C обладает иммуномодулирующими свойствами, что может благоприятно влиять на течение иммунных процессов в очаге некроза при инфаркте миокарда. Важно подчеркнуть, что при длительном использовании сиднониминов толерантность к ним не развивается.

Биодоступность молсидомина при приеме внутрь составляет 44–59 %, действие начинается через 20 мин после приема внутрь, через 5–10 мин — при сублингвальном приеме, достигает максимума через 0,5–1 час и длится до 6 час. Препарат не выделяется в неизмененном виде, 90 % метаболитов выводятся из организма с мочой. В пожилом возрасте, при печеночной и сердечной недостаточности период полувыведения увеличивается.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью молсидомин может расцениваться как дополнение к стандартной терапии в случаях ее недостаточной эффективности.

Таким образом, к преимуществам молсидомина относятся: доказанная эффективность при стенокардии напряжения и застойной сердечной недостаточности, лучшая, по сравнению с нитратами, переносимость и отсутствие толерантности при регулярном приеме в течение длительного времени.

По материалам газеты «Медицинский вестник». 2008. № 30 (457)

Перкутанная коронарная интервенция в сочетании с медикаментозной терапией: каковы преимущества перед обычным лечением стенокардии?

Стабильная стенокардия (СС) является основным синдромом ишемической болезни сердца (ИБС) – заболевания, которое имеет невероятно большую социальную и экономическую значимость. Медикаментозная терапия и перкутанные интервенции на коронарных сосудах (ПКИ) – основные методы лечения хронической ИБС.

Gorenoi и соавторы задались вопросом сравнения различных аспектов (медицинской и экономической эффективности, этических, социальных и правовых вопросов) применения ПКИ и медикаментозной терапии в сравнении с медикаментозной монотерапией. Они провели систематический обзор релевантных публикаций вплоть до июля 2010 года (EMBASE, MEDLINE и др.). Изначально анализ основывался на данных систематических обзоров рандомизированных контролируемых исследований, затем анализировали отдельные трайлы. Также проводили экономическое моделирование с учетом полученных данных.

Проанализировав семь систематических обзоров и три рандомизированных исследования, авторы пришли к следующим выводам. Так, рутинное применение ПКИ снижает число пациентов с эпизодами СС через 1 и 3 года после вмешательства по сравнению с только лишь медикаментозной терапией. Однако подобный эффект не удалось показать через 5 лет. Что касается экономических показателей, то разница в стоимости между комбинированной терапией и только медикаментозным лечением была оценена в 4,217 евро на 1 пациента. Экономическую эффективность на каждый год жизни пациента с учетом предупреждения эпизодов СС оценили в 24,805 евро.

Стоит отметить, что имелись некоторые значимые методологические проблемы. В частности, анализируемые исследования не были слепыми по своему дизайну, а данные в отношении ряда конечных точек были ограниченны.

Авторы пришли к выводу, что сочетание ПКИ с медикаментозной терапией у пациентов со стабильной стенокардией можно рекомендовать для снижения числа пациентов с эпизодами СС в последующие 1–3 года. Иначе, ПКИ стоит проводить пациентам с СС, которая прогрессирует на фоне проводимого лечения или рефрактерна к последнему. С экономической точки зрения рутинное применение ПКИ у пациентов со стабильной стенокардией не рекомендуется.

 Поматериалам  GMS Health Technol Assess. 2011.7.Doc07

Компанія Bayer Pharma AG захистила свої виключні права на діючу речовину препарату Авелокс® у суді

Компанія Bayer Pharma AG, від імені та в інтересах якої на території України діє ТОВ «Байєр», звертає вашу увагу на те, що в останні три роки на ринку України з’явилася низка генеричних лікарських засобів — аналогів добре відомого в медичному середовищі протимікробного бактерицидного лікарського засобу Авелокс® (моксифлоксацин).

Компанія Bayer Pharma AG, маючи чинний патент на діючу речовину препарату Авелокс® — моксифлоксацин (патент України на винахід  № UA 35554, термін дії до 2018 р.), наприкінці 2011 року здобула переконливу перемогу в українських судах та відстояла свої права інтелектуальної власності на цей винахід.

У результаті розгляду цих спорів судові інстанції України, включаючи Вищий Господарський Суд України:

— підтвердили правомірність виключних прав Bayer Pharma AG на патент України на винахід № 35554, яким захищена діюча речовина моксифлоксацин;

— визнали порушення прав Bayer Pharma AG на патент № 35554 шляхом реєстрації лікарських засобів, що містять моксифлоксацин, низкою компаній;

— визнали недійсними накази МОЗ України про реєстрацію лікарських засобів, що містять діючу речовину мо­ксифлоксацин, унаслідок порушення патентних прав.

У зв'язку з зазначеним вище вважаємо за необхідне попередити потенційних покупців та замовників, що на сьогодні єдиним лікарським засобом, що містить діючу речовину моксифлоксацин і дозволений для продажу в Україні, є препарат Авелокс® виробництва Bayer Pharma AG, Німеччина.

Компанія Bayer Pharma AG і на майбутнє має намір відстежувати та припиняти будь-які дії, що порушують права та законні інтереси власника патенту України № 35554.

Авелокс® — протимікробний хіміопрепарат для системного застосування групи хінолонів. Діюча речовина — моксифлоксацин. Розчин для інфузій 400 мг (250 мл розчину) застосовується для лікування бактеріальних інфекційних захворювань, викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами: негоспітальна пневмонія, включаючи позалікарняну пневмонію, збудниками якої є штами мікроорганізмів із множинною резистентністю до антибіотиків; ускладнені інфекційні захворювання шкіри та підшкірних тканин (включаючи інфіковану діабетичну стопу); ускладнені інтраабдомінальні інфекції, включаючи полімікробні інфекції (такі як абсцедування). Таблетки 400 мг, вкриті оболонкою, застосовуються для лікування нижченаведених бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами: загострення хронічного бронхіту; негоспітальна пневмонія, включаючи пневмонію, збудниками якої є штами мікроорганізмів із множинною резистентністю до антибіотиків; гострий синусит; неускладнені інфекції шкіри та підшкірних структур; неускладнені запальні захворювання органів малого таза (включаючи інфекції верхнього відділу статевої системи в жінок (матка, яєчники), у тому числі сальпінгіт та ендометрит); ускладнені інфекції шкіри та підшкірних структур (включаючи інфіковану діабетичну стопу); ускладнені інтраабдомінальні інфекції, включаючи полімікробні інфекції (такі як абсцедування).

Просимо взяти до відома, що у випадку виникнення патентних спорів організації, що закупили препарати з порушенням патентного права Bayer Pharma AG (патент України № 35554, термін дії до 2018 р.), будуть притя- гуватися до судового розгляду в установленому чинним законодавством України порядку на стороні відпо­відачів.  

Міністерство охорони здоров’я готове до забезпечення  медичного обслуговування під час проведення в Україні Євро-2012

Про це заявив директор Департаменту лікувально-профілактичної допомоги МОЗ України Микола Хобзей під час розширеного засідання Комітету Верховної Ради України з питань сім’ї, молодіжної політики, спорту та туризму за участі депутатів Сейму Республіки Польща на тему: «Стан підготовки держави до проведен- ня фінальної частини Чемпіонату Європи 2012 року з футболу на­передодні відкриття турніру».

На сьогодні на базі Українського науково-практичного центру екстреної медицини та медицини катастроф уже створено координаційний штаб МОЗ з оперативним підрозділом, основне завдання якого — аналіз інформації про щоденну поточну роботу медичних служб під час проведення заходів чемпіонату та оперативне реагування МОЗ і місцевих органів охорони здоров’я на можливі позаштатні екстрені ситуації під час проведення чемпіонату.

Також на початку червня поточного року запрацює центральний оперативний штаб Держсанепідслужби, який координуватиме роботу з питань, пов’язаних з Євро-2012. Штаб працюватиме без вихідних, а у дні проведення матчів — у цілодобовому режимі. Розроблено плани профілактичних заходів щодо попередження епідемічних ускладнень з найбільш поширених інфекційних захворювань та особливо небезпечних інфекцій. З метою уникнення випадків стихійної торгівлі Держсанепідслужба звернулася до МВС з проханням забезпечити чітку та систематичну співпрацю працівників міліції та фахівців Держсанепідслужби у приймаючих містах.

За словами Миколи Хобзея, особливу увагу Міністерство охорони здоров’я України звернуло на підготовку та готовність медичних служб на реагування у разі виникнення надзвичайної ситуації.

Загальний ліжковий фонд міських та обласних лікарень у приймаючих містах, що залучатимуться для медичного забезпе- чення під час проведення Євро-2012, ­становить близько 9000 ліжок (кардіоло- гічних, хірургічних, реанімаційних, інтенсивної терапії, травматологічних, інших) для госпіталізації травмованих і хворих, у тому числі постраждалих від надзвичайних си­туацій.

Під час підготовки до Євро-2012 Міністерство охорони здоров’я України та Державна санітарно-епідеміологічна служба активно співпрацюють із фахівцями Респуб­ліки Польща.

Раїса Богатирьова: «Всі учасники та гості Євро-2012  будуть забезпечені медичною допомогою належної якості»

Як повідомила на брифінгу в Кабінеті Мі- ністрів України віце-прем’єр-міністр України — міністр охорони здоров’я України Раїса Богатирьова, МОЗ активно працює над забезпеченням умов для надання необхідних медичних послуг належної якості та максимальної доступності учасникам, гостям, уболівальникам Євро-2012.

«Всі учасники та гості фінальної частини Чемпіонату Європи 2012 року з футболу, в тому числі іноземці, будуть забезпечені медичною допомогою належної якості. При цьому передбачено надання різних видів медичної допомоги — першої невідкладної, спеціалізованої, високоспеціалізованої та швидкої», — наголосила Раїса Богатирьова.

Для цього, за її словами, Міністерство охорони здоров’я здійснює заходи з приведення закладів охорони здоров’я, що використовуватимуться для медичного обслуговування в приймаючих містах під час проведення чемпіонату, у відповідність з вимогами УЄФА. Проводиться підготовка та підвищення кваліфікації медичних працівників ­приймаючих міст та причетних регіонів, а також підготовка до належного реагування медичних служб і закладів охорони здоров’я в приймаючих містах у разі виникнення надзвичайної ситуації. Головними управліннями охорони здоров’я приймаючих міст Чемпіонату Європи 2012 року деталізовано плани медичного забезпечення в звичайному режимі роботи та у разі реагування на виникнення надзвичайної ситуації для кожного окремого офіційного місця з урахуванням транспортного сполучення та розташування визначеного закладу охорони здоров’я для медичного обслуговування відповідної цільової групи УЄФА.

Крім того, як повідомила міністр охорони здоров’я, залучено 600 волонтерів із числа студентів 5–6 курсів медичних університетів для роботи в медичних підрозділах стадіонів, фан-зон, диспетчерських та бригадах швидкої медичної допомоги, приймальних відділеннях визначених лікарень. Укладені угоди між медичними установами та асистуючими компаніями для надання безперебійної допомоги у разі необхідності хворим, які мають страховий поліс. Завершується забезпечення фінансуванням у визначених обсягах міст та медичних закладів, які в разі необхідності будуть приймати хворих.

«Для надання стаціонарної допомоги учасникам, уболівальникам та гостям чемпіонату в приймаючих містах готуються заклади охорони здоров’я із загальним ліжковим фондом лікарень близько 9000 ліжок — кардіологічних, хірургічних, реанімаційних, інтенсивної терапії, травматологічних тощо», — зауважила Раїса Богатирьова. При цьому вона підкреслила, що мережа лікувальних закладів, які спеціально визначені для надання гостям чемпіонату медичної допомоги, працюватиме  у цілодобовому режимі.

Медичне забезпечення під час Євро-2012 буде організовано й у пунктах пропуску через державний кордон за участю медичних служб аеропортів, залізниці та місцевих закладів охорони здоров’я, а також на території пунктів пропуску автомобільного сполучення, де створюються тимчасові медичні пункти або передбачається першочерговий виклик швидкої медичної допомоги.

З метою надання своєчасної невідкладної ­медичної допомоги учасникам дорожнього руху на шляхах загального користування (близько 5000 тис. км) у регіонах визначені заклади охорони здоров’я та їх підрозділи, що відповідають за конкретні відрізки доріг (до 60 км кожний) для надання екстреної медичної допомоги постраждалим у ДТП у цілодобовому режимі.

Відповідаючи на запитання журналістів щодо поінформованості іноземців про санітарно-епідеміологічну обстановку в Україні, віце-прем’єр зазначила, що згідно з протоколами Всесвітньої організації охорони здоров’я люди, які мають намір відвідати подібні заходи, попереджаються про санітарно-епідеміологічну ситуацію в країні, в яку виїздять, і їм рекомендуються відповідні заходи, аби не наражатися на небезпеку захворювання. «З іншого боку, Держсанепідслужба України вживає заходів для того, щоб можна було своєчасно виявляти громадян, стан здоров’я яких є загрозливим для поширення інфекційних хвороб», — наголосила Раїса Богатирьова. За її словами, Україна, як приймаюча сторона, відповідно до протоколів ВООЗ надала вичерпну інформацію про стан захворюваності на інфекційні хвороби на нашій території. Таким же чином вчинила і Польща.

Держсанепідслужбою Донецької, Київської, Львівської, Харківської областей та міста Києва проводиться робота щодо посилення державного санітарно-епідеміологічного нагляду в приймаючих містах та офіційних місцях Євро-2012, а також контролю за санітарно-епідемічною ситуацією для запобігання виникненню та поширенню інфекційних хвороб і забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя на території України під час проведення чемпіонату. Щомісяця інформація про проведену роботу надається до Державної санітарно-епідеміологічної служби України для координації дій та оперативного вирішення питань здійснення державного санітарно-епідеміологічного нагляду під час підготовки та проведення Євро-2012, згідно з наказами головних державних санітарних лікарів відповідних територій діють оперативні штаби.

Аспирин и раствор для полоскания, содержащий бензидамина гидрохлорид, эффективно уменьшают  выраженность постоперационного першения в горле

После операций под общей анестезией пациенты часто жалуются на ощущение першения в горле (постоперационный фарингит, ПФ), что хоть и не является значимым  осложнением, но доставляет существенный дискомфорт пациентам.

Частота ПФ у пациентов, которым проводили интубацию трахеи, варьирует от 40 до 100 %, при этом, по существующим данным (Macario и соавторы, 1999), с точки зрения пациентов, ПФ находится на 8-м месте среди нежелательных эффектов, наблюдаемых в послеоперационном периоде. Для уменьшения выраженности ПФ принимали самые разнообразные меры с различной эффективностью. Среди них стоит упомянуть нефармакологические методы — применение эндотрахеальных трубок меньшего размера, смазывание их водорастворимым гелем, аккуратное обращение с инструментарием, проведение интубации только после наступления полной релаксации, минимизация давления в манжетке, а также извлечение трубки после полного сдувания мажетки; сообщалось, что эти методы позволяют снизить частоту ПФ (Al-Qahtani и соавторы, 2005). Также сообщалось, что некоторые фармакологические препараты позволяют снизить частоту ПФ (ингаляции беклометазона, полоскания, содержащие азулена сульфонат, и др.; Hakim и соавторы, 1993; Ogata и соавторы, 2005). Во многих работах сообщали, что аспирин эффективен в лечении заболеваний полости рта, но в отношении его применения для профилактики и уменьшения выраженности ПФ имеется мало данных. Имеются данные об эффективности бензидамина гидрохлорида в снижении частоты ПФ, связанных с применением ларингеальных масок (Kati и соавторы, 2004). В свете этих соображений было запланировано сравнительное исследование, в котором изучали эффекты растворов для полосканий, содержащих аспирин и бензидамина гидрохлорид, при ПФ, связанном с интубацией трахеи.

В рамках рандомизированного проспективного и односторонне-слепого исследования Agarwal и соавторы изучали эффективность раствора для полоскания, содержащего аспирин, бензидамина гидрохлорид, как средства, позволяющего уменьшить выраженность ПФ. Бензидамина гидрохлорид — уникальный нестероидный противовоспалительный препарат, который обладает анестезирующим действием. Он проникает через кожу и слизистые оболочки, накапливаясь в воспаленной ткани. Препарат, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, ингибирует синтез простагландинов. Его характерной особенностью является то, что в отличие от других нестероидных противовоспалительных средств препарат не является кислотой и благодаря более высокому показателю pH быстрее проникает в воспаленные ткани.

Авторы включили в исследование 60 пациенток (женщины в возрасте 16–60 лет), физическое состояние которых оценивали как I– II класс по ASA, которым выполняли модифицированную радикальную мастэктомию под общей анестезией. Пациентов случайным образом распределили на 3 группы по 20 человек каждая; пациентам каждой группы назначали либо минеральную воду, либо аспирин (350 мг),  либо раствор для полоскания, содержащий  бензидамина гидрохлорид (15 мл, то есть 0,15% раствор). Все препараты приготавливали в виде 30 мл раствора. Пациенток просили полоскать горло раствором в течение 30 секунд за 5 минут до индукции анестезии. Оценку выраженности ПФ проводили непосредственно после операции и через 2, 4 и 24 часа по 4-балльной шкале (0–3). Проанализировав полученные данные, авторы сообщили, что полоскание, содержащее аспирин, уменьшало выраженность ПФ на 4 часа, в то время как полоскание с бензидамина гидрохлоридом — на 24 часа; также ПФ тяжелее протекал в группе плацебо (минеральная вода). Таким образом, растворы для полоскания, содержащие аспирин и бензидамина гидрохлорид, позволяют значительно уменьшить частоту и тяжесть ПФ.

По материалам Anesth Analg. 2006 Oct; 103 (4): 1001-3

Эффективность бензидамина гидрохлорида в лечении воспалительных заболеваний ротовой полости

Проблема лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта (СОПР) представляет одну из актуальных задач практической стоматологии. Несмотря на достижения современной стоматологии, эффективность большинства средств и методов лечения остается на недостаточно высоком уровне. Постоянными препятствиями для эффективности терапии являются возникновение устойчивости бактерий к лекарственному препарату, колонизация поверхности слизистой оболочки необычными формами микроорганизмов с последующим проникновением их, а также продуктов их распада в глубь эпителия.

В работе Рабиновича и соавторов (Центральный НИИ стоматологии, Москва) представлены результаты клинического наблюдения за 30 пациентами с заболеваниями слизистой оболочки полости рта, получавшими в качестве лечения полоскание, содержащее бензидамина гидрохлорид (препарат Тантум Верде), по 15 мл 4 раза в день в течение 6 дней. Исследование проводили на базе отделения заболеваний слизистой оболочки полости рта с участием 30 пациентов в возрасте от 15 до 64 лет с острыми и хроническими заболеваниями (герпетические поражения, катаральный стоматит, рецидивирующий афтозный стоматит, красный плоский лишай, десквамативный глоссит, неспецифические поражения), находящихся как на амбулаторном, так и на стационарном лечении. Все пациенты были включены в исследование в стадии обострения патологического процесса. Препарат применяли 4 раза в день в дозе 15 мл в виде ротовых полосканий либо ванночек в течение 6 дней согласно протоколам исследования. Оценку эффективности препарата проводили на основании субъективных данных и динамики клинических наблюдений. При оценке эффективности учитывали следующие симптомы: обезболивающий эффект, переносимость препарата, отсутствие аллергических реакций, а также противовоспалительный эффект и сроки эпителизации элементов поражения.

Полученные результаты позволили авторам отметить определенный терапевтический эффект при различных нозологических формах поражения слизистой оболочки полости рта, сопровождающихся выраженным болевым синдромом и воспалительной реакцией тканей эпителия. Ускорения эпителизации элементов поражения не было отмечено. Для выявления эффективности препарата его по возможности применяли преимущественно в виде монотерапии, не сочетая с другими фармакологическими средствами.

Результаты лечения оценивали по 5-балльной шкале (наименьший эффект — «ухудшение», а наибольший — «полное исчезновение симптомов»). Из 30 участников исследования улучшение и значительное улучшение отмечали у 27. Распределение пациентов по нозологическим формам было следующим: 14 с улучшением преимущественно осложненных форм красного плоского лишая, десквамативного глоссита и герпетических поражений на фоне сопутствующей телесной патологии и 13 со значительным улучшением (высокая оценка эффективности) — катаральный стоматит, десквамативный глоссит, неосложненные формы красного плоского лишая и фибринозная форма рецидивирующего афтозного стоматита. Все пациенты отметили положительный эффект. Ни в одном случае не было отмечено побочных эффектов. При оценке результатов подтверждается факт устранения определенных симптомов, имеющих место при заболеваниях слизистой оболочки полости рта, — боли и воспалительной реакции.

Авторы исследования заключили, что препарат для местного применения Тантум Верде является достаточно эффективным средством симптоматической терапии острых и хронических заболеваний слизистой оболочки полости рта. Таким образом, препарат рекомендуется как симптоматическое средство терапии заболеваний слизистой оболочки полости рта.

По материалам журнала  «Стоматология», 1997, т. 76, № 2

Эффективность применения Тантум Верде  после операций по дентальной имплантации

Для предупреждения ранних осложнений при дентальной имплантации необходимо в первые дни после операции обеспечить максимальную стерильность в полости рта. Для этого назначают полоскание рта различными антисептическими средствами. Широко используются для этих целей ополаскиватели, содержащие раствор хлоргексидина, гекситидина и других антисептиков.

Целью работы Лепского и соавторов была оценка эффективности использования в послеоперационный период для антисептической обработки полости рта препарата Тантум Верде. Последний содержит бензидамина гидрохлорид — нестероидный противовоспалительный препарат местного действия и представляет собой раствор для полоскания полости рта. Вещество обладает противовоспалительным, антибактериальным и анальгезирующим свойством. В стоматологии препарат рекомендован для применения при стоматите (эрозивном, язвенном), гингивите, пародонтите (в послеоперационный период).

В исследовании приняли участие 10 пациентов с частичными дефектами зубных рядов, которым была произведена дентальная имплантация (по 2–3 имплантата). После наложения швов поверхность десны 5 пациентам была обработана раствором Тантум Верде и назначено полоскание рта этим же препаратом по 15 мл (1 столовая ложка) каждые 3 ч в течение 3 дней. Другой группе пациентов (5 человек) с дентальными имплантатами после операции был назначен другой ополаскиватель рта, который применяли согласно инструкции в течение 3 дней.

Через 7 дней пациенты явились для осмотра. У всех состояние десны, в том числе и в области имплантации, было без признаков воспаления. Примечательно, что у пациентов, которые применяли Тантум Верде, уже в первый день после операции не наблюдалось болевых ощущений. Проба Шиллера — Писарева на момент посещения свидетельствовала о слабой реакции на хроническое воспаление. У лиц, применявших альтернативный раствор, тактильная болевая реакция сохранялась 1–2 дня, а проба Шиллера — Писарева на 7-й день после имплантации указывала на хроническое воспаление средней интенсивности.

По материалам  «Вісника стоматології», 2009, № 4