Газета «Новости медицины и фармации» Офтальмология (417) 2012 (тематический номер)

Препараты простагландинового ряда зарекомендовали себя как эффективное и безопасное средство для снижения внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с глаукомой и офтальмогипертензией. В России в настоящее время зарегистрировано 3 препарата данной группы — латанопрост 0,005%, травопрост 0,004% и тафлупрост. Кроме названных аналогов простагландина, в мире используются биматопрост в концентрации 0,03% и унопростон 0,12%. Проведен ряд зарубежных и отечественных исследований, посвященных сравнительной оценке гипотензивной активности и переносимости указанных препаратов. В данной статье приводятся результаты основных из них.

Заслуживает внимания метаанализ рандомизированных контролируемых исследований, проведенный китайскими учеными [1]. В этот метаанализ были включены 12 исследований, посвященных сравнительной оценке эффективности и безопасности различных препаратов простагландинового ряда и тимолола. Исследования были проведены с участием 3048 пациентов, страдающих первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) или офтальмогипертензией (ОГ) (табл. 1). Суммарные результаты данного метаанализа продемонстрировали большую эффективность 0,005% латанопроста, 0,004% травопроста по сравнению с тимололом 0,5%. Наиболее частым побочным эффектом была гипе­ремия глаз. Применение травопроста сопровождалось более высоким процентом случаев гиперемии по сравнению с латанопростом (р < 0,001) и 0,5% тимололом (р < 0,001) и отсутствием статистически значимой разницы по сравнению с 0,03% биматопростом (р = 0,05).

Изменение пигментации радужки наблюдалось достоверно чаще при использовании травопроста, чем тимолола (р < 0,01), и было сопоставимо с частотой возникновения этого побочного эффекта при использовании латанопроста. Применение травопроста сопровождалось более высоким процентом случаев изменения ресниц по сравнению с применением тимолола (р < 0,001) и латанопроста (р < 0,001); статистически значимой разницы с биматопростом не было.

В одном из исследований [2], включенных в описанный метаанализ, целью стала оценка безопасности и эффективности латанопроста (0,005%), двух концентраций травопроста (0,0015% и 0,004%) по сравнению с тимололом (0,5%) в лечении больных с ОУГ или ОГ. В результате при длительном применении простагландины показали сопоставимую эффективность и превзошли тимолол: среднее ВГД во время различных посещений и в разное время суток варьировало от 17,7 до 19,1 мм рт.ст. (травопрост 0,004%), от 18,5 до 19,2 мм рт.ст. (латанопрост) и от 19,4 до 20,3 мм рт.ст. (тимолол).  Следует отметить, что разница в эффективности снижения ВГД между травопростом 0,004% и латанопростом отмечена только в группе чернокожих больных, в которой различие составило 2,4 мм рт.ст. В целом положительная реакция на лечение (критерием которой служило снижение внутриглазного давления на 30 % или более по сравнению с исходным дневным уровнем либо внутриглазное давление не выше 17 мм рт.ст.) отмечена у 49,6 % больных, получавших латанопрост, у 54,7 % больных, получавших травопрост 0,004%, и у 39,0 % получавших тимолол. Таким образом, разница между пациентами, получавшими латанопрост и травопрост, составила 5,1 % и обусловлена тем, что в изучаемых группах данного исследования афроамериканские пациенты с глаукомой составляли около 22,5 %, а при подсчете данные всех групп суммировались.

Изменение окраски радужной оболочки наблюдалось у 5,2 % получавших латанопрост, у 3,1 % пациентов, получавших травопрост 0,004%, и ни у одного из получавших тимолол. Средняя балльная оценка гиперемии во всех группах лечения была ниже 1 по шкале от 0 до 3, что означает отсутствие/следы или легкую гиперемию. В целом в группе пациентов, получавших травопрост 0,004%, частота нежелательных явлений со стороны глаза была выше, чем в группе получавших латанопрост (табл. 2). Ни в одной группе не отмечены серьезные или неожиданные, связанные с лечением побочные эффекты (табл. 2).

В другом исследовании [8] сравнивалась эффективность снижения ВГД и безопасность латанопроста, биматопроста и травопроста в лечении больных с ОУГ или ОГ.  Исходные средние значения ВГД были сходными во всех группах; к 12-й неделе наблюдалось сходное снижение офтальмотонуса (р < 0,001 для каждой группы) (табл. 3). В данном исследовании число пациентов, сообщивших о покраснении глаза в группе лечения латанопростом, было значимо меньшим, чем в двух других группах. Интенсивность гиперемии конъюнктивы в группах лечения травопростом и биматопростом также была выше, чем в группе лечения латанопростом. Системная переносимость всех трех лекарственных средств была хорошей. Достоверно более низкая выраженность конъюнктивальной гиперемии при использовании латанопроста по сравнению с биматопростом или травопростом была зафиксирована и в исследовании на здоровых добровольцах [14].

Согласно исследованиям российских авторов [15, 16], латанопрост обладает более значительным влиянием на степень снижения ВГД по сравнению с унопростоном (разница показателей составляет 25,8 % при нормальном и 18,6 % — при повышенном ВГД).

Еще один метаанализ, оценивающий гипотензивный эффект антиглаукомных препаратов, был проведен Риккет Ван дер Вальком [17]. Целью этого исследования являлась оценка выраженности гипотензивного эффекта всех имеющихся на рынке гипотензивных препаратов, среди которых также оценивались препараты простагландинового ряда. По способности понижать ВГД наиболее эффективными являютя аналоги простагландинов, причем травопрост, латанопрост и биматопрост продемонстрировали равную выраженность гипотензивного эффекта (табл. 4).

Согласно результатам проанализированных исследований не выявлено различий в гипотензивной активности существующих аналогов простагландина. Поэтому представляется целесообразным принимать во внимание и прочие их характеристики, такие как степень выраженности и частота возникновения побочных эффектов, в частности гиперемии, которая может повлиять на соблюдение пациентом режима лечения.