Газета «Новости медицины и фармации» 19 (436) 2012
Вернуться к номеру
Кабинет Министров предлагает отсрочить требование подтверждения импортерами соответствия GMP
Разделы: Новости
Версия для печати
Кабинет Министров Украины предлагает перенести с 1 января на 1 июля 2013 г. требование к импортерам предоставлять сертификат качества на лекарства (учитывающий соответствие требованиям GMP).
Соответствующая инициатива содержится в проекте постановления Кабинета министров «О внесении изменений в пункт 2 постановления Кабинета министров Украины от 8 августа 2012 года № 793», обнародованном на вебсайте Министерства здравоохранения.
Американская торговая палата (АТП) и Ассоциация производителей инновационных лекарств направили совместное письмо Кабмину в поддержку принятия данного проекта постановления, отмечается в прессрелизе АТП в среду.
«Важность принятия проекта постановления обусловлена наличием значительных рисков для пациентов и учреждений здравоохранения потерять доступ к целому ряду важных препаратов, которые по объективным причинам еще не получили выданный Гослекслужбой документ (сертификат качества — ред.). Он будет требоваться от субъектов хозяйствования (…), что может стать существенной преградой для попадания иностранных лекарственных средств на территорию Украины», — говорится в прессрелизе.
Напомним, с 1 января 2013 года в Украину нельзя будет ввезти препараты, произведенные не в соответствии с нормами международного медицинского стандарта качества GMP. Стандарт включает обширный ряд показателей, которых должны придерживаться производители, начиная от материала, из которого сделан пол в цеху, и заканчивая маркировкой лекарственного средства.
www.moz.gov.ua