Журнал «» 6 (26) 2012
Вернуться к номеру
Препарат для прекращения курения варениклин (Chantix) может увеличить риск сердечно-сосудистых событий, согласно обновленному обзору FDA
Авторы: Chantix May Up Heart Risk, FDA Warns
Рубрики: Семейная медицина/Терапия, Кардиология, Терапия
Разделы: Новости
Версия для печати
По результатам метаанализа, выполненного по заказу агентства FDA и проведенного фармацевтической компанией Pfizer, было обнаружено, что в группе препарата отмечается более высокий риск возникновения основных неблагоприятных сердечнососудистых событий, в том числе смерти, ИМ и инсульта по сравнению с группой плацебо. Хотя FDA и отмечает, что появление подобных событий было довольно редким в обеих группах, а повышение риска не было статистически значимым.
Однако, по мнению самого агентства, врачи должны сравнивать риски препарата с пользой от его использования, отметив, что курение само по себе уже является фактором риска развития заболеваний сердечнососудистой системы.
Агентство FDA потребовало внести изменения в инструкции препарата в отношении сердечнососудистого риска в июне 2011 года, после того как рандомизированное контролируемое исследование выявило более высокий риск сердечнососудистых событий в группе препарата. После того как было заказано изменить инструкцию, понадобилось проведение текущего метаанализа.
Для варениклина также характерными были сообщения о депрессии и суицидальном настроении, поэтому в FDA издали приказ о предупреждении в инструкции о риске психоневрологической симптоматики в 2009 году.
Однако в дальнейших обзорах FDA не идет речь о повышении риска психиатрических событий, хотя некоторые исследования подвергают критике такие выводы.
Недавнее исследование, о котором сообщает Pfizer, также не выявило повышения риска депрессии или суицидального настроения в группе препарата.
Подготовила Е. Торбас