Журнал «Медико-социальные проблемы семьи» 1 (том 18) 2013

Введение

Ежегодный уровень рождаемости в Польше составляет около 400 000 человек. Первые дни после родов очень важны для формирования отношений между матерью и новорожденным. Поэтому обеспечение высокого качества жизни обоих является чрезвычайно важным. Одним из элементов ухода в раннем послеродовом периоде является надлежащее обезболивание. При этом анальгезия должна отвечать требованиям эффективности и безопасности для вскармливаемых грудью новорожденных. С этой точки зрения заслуживает внимания использование местной терапии, например, с применением бензидамина. Цель настоящего исследования заключалась в оценке переносимости и эффективности бензидамина гидрохлорида в облегчении болей и дискомфорта в области промежности в раннем послеродовом периоде после естественных родов с применением эпизиотомии или без ее применения.

Материалы и методы

В исследовании приняли участие 496 женщин после естественных родов с применением эпизиотомии или без такового. Родильницы были разделены на две группы. В экспериментальной группе (n = 260) применялись стандартные гигиенические процедуры и бензидамина гидрохлорид (Тантум Роза) в виде орошений перинеальной области два раза в день в течение 3–4 дней госпитализации. В контрольной группе (n = 236) проводился только стандартный гигиенический уход за промежностью с использованием воды и мыла. Пациенты исключались из исследования по следующим критериям: 1) повышенная чувствительность к бензидамину; 2) разрыв промежности; 3) острые инфекции влагалища и вульвы непосредственно перед родами.

В исследовании принимали участие пациенты из 11 центров:

1) Лодзь — Clinic for Perinatology, Institute of Obstetrics and Gynaecology;

2) Радом — Department for Gynaecology and Obstetrics, District Hospital;

3) Варшава — Hospital for Gynaecology and Obstetrics, Inflancka St.;

4) Люблин — Clinic for Obstetrics and Pathologic Pregnancy;

5) Белосток — Clinic for Gynaecology and Obstetrics, Medical Academy;

6) Познань — Clinic for Perinatology and Gynaecology;

7) Щецин — Clinic for Obstetrics and Perinatology, Pomeranian Academy of Medicine;

8) Люблин — Department for Obstetrics, District Speciality Hospital № 2;

9) Вроцлав — Clinic for Fertility and Obstetrics, Medical Academy;

10) Люблин — Clinic for Obstetrics and Perinatology, Medical Academy;

11) Тыхы — Clinic for Obstetrics and Gynaecology.

Данные, касающиеся жалоб пациентов, были получены с помощью простой анкеты. Пациенты дали информированное согласие перед началом лечения. В качестве параметров эффективности были выбраны скорость уменьшения боли, чувства жжения, зуда и отека. Врач проводил оценку отдельных симптомов дважды: после родов (перед началом лечения) и перед выпиской. Кроме того, в экспериментальной группе (использующей Тантум Роза) врач давал общую оценку эффективности и переносимости терапии в конце лечения. Пациенты в обеих группах давали индивидуальные оценки вышеперечисленных симптомов каждый день. Кроме того, пациенты из экспериментальной группы оценивали интенсивность симптоматики спустя 20 минут после первого использования исследуемого лекарственного средства. Для оценки интенсивности боли, жжения, зуда и отечности тканей была использована следующая шкала: 0 — отсутствие жалоб/симптомов; l — легкие; 2 — умеренные; 3 — сильные; 4 — очень сильные. Также осуществлялся контроль частоты и интенсивности возможных побочных реакций. Статистический анализ данных, полученных из анкетных опросов, был проведен с помощью программ Epi Info и SPSS.

Результаты

Были проанализированы средние значения оценок отдельных симптомов у участников исследования, сделанных врачами до и после лечения и пациентами — во время лечения.

Интенсивность боли и зуда до начала исследования в обеих группах была сопоставима. Однако интенсивность ощущения жжения до лечения была значительно выше у пациентов экспериментальной группы. Анализ полученных данных выявил статистически значимое уменьшение интенсивности жалоб, имеющих прямое влияние на качество жизни пациентов, как при оценке состояния своего здоровья пациентами, так и при оценке врача. (рис. 1–3). Средние значения оценок индивидуальных жалоб статистически различались в последующие дни после родов внутри экспериментальной и контрольной групп, а также при сравнении интенсивности отдельных симптомов между двумя группами. На рис. 4 показана оценка качества жизни до и после лечения на основании индекса боли, ощущения жжения и зуда. Данный показатель был рассчитан на основе средних значений оценок жалоб и количества пациентов в группе — этот параметр скорее относится к группе, нежели к отдельным пациентам. В период обратного развития отека были выявлены статистически значимые различия в оценке степени отечности тканей под влиянием бензидамина гидрохлорида на 3­й день лечения и после окончания терапии (рис. 5). Это отражено на рис. 6, который представляет индекс отечности. В группе пациентов, леченных бензидамином, интенсивность боли, жжения и отечности оценивалась непосредственно после применения препарата (рис. 7). Эффект от применения бензидамина гидрохлорида наступал достаточно быстро. Первое исследование пациентов спустя 20 минут после использования бензидамина гидрохлорида показало значительное уменьшение жалоб. В группе пациентов, получавших Тантум Роза, после лечения врач проводил общую оценку эффективности. Эффект был оценен в 45,2 % случаев как «хороший»; 35,9 % врачей дали оценку «отлично». В 13,8 % случаев эффект бензидамина гидрохлорида был оценен как «сомнительный», и в 4,1 % эффект отсутствовал. За время лечения признаков и симптоматики непереносимости препарата или неблагоприятных реакций выявлено не было.

Обсуждение

Тантум Роза содержит бензидамина гидрохлорид, нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий при местном применении сильным обезболивающим и противоотечным действием. В исследованиях in vitro была продемонстрирована антисептическая активность бензидамина гидрохлорида против широкого спектра микроорганизмов, особенно в щелочной среде, характерной для инфекций влагалища и вульвы [6]. Исследования іn vivo после местного применения препарата продемонстрировали также его эффективность по отношению к широкому спектру аэробных и анаэробных бактерий, Trichomonas vaginalis и разновидностей Candida. Кроме того, слабокислая реакция бензидамина оказывает пробиотическое воздействие на нормальную влагалищную микрофлору и не ограничивает ее рост даже в ингибирующих концентрациях для патогенных штаммов [6]. Противовоспалительное действие препарата основано на его способности к уменьшению проницаемости сосудов, ингибированию образования свободных радикалов и провоспалительных цитокинов и торможению миграции и дегрануляции лейкоцитов [2, 8]. После местного применения бензидамин в концентрации 0,5 % обладает сильным обезболивающим и противовоспалительным действием. Это очень важно при лечении местных воспалительных процессов, являющихся реакцией на физические, химические или биологические повреждающие стимулы. Плазменный уровень бензидамина после местной аппликации на слизистую оболочку полости рта, влагалища или прямой кишки соответственно в 5, 12 и 20 раз ниже, чем при пероральном введении. Такой низкий уровень значительно снижает риск любого системного воздействия [1, 7]. Никаких противопоказаний для местного применения бензидамина гидрохлорида при беременности и в период лактации выявлено не было. В настоящем исследовании из­за небольшой продолжительности лечения не была принята во внимание динамика заживления ран после эпизиотомии. Однако характеристики препарата, ход и результаты исследования указывают на возможное положительное влияние бензидамина на раневое окружение. Благоприятное влияние на заживление наблюдалось в рандомизированных клинических исследованиях, в которых бензидамин применялся после гинекологических операций. При 20­дневном курсе лечения было выявлено скорейшее и лучшее заживление ран [4]. Анализ результатов показывает, что использование Тантум Роза оказывает позитивный эффект на уменьшение жалоб пациентов на ранней стадии после родов. Средние показатели интенсивности боли в группе пациентов, использующих бензидамин с первого дня лечения, соответствовали результатам, полученным в контрольной группе на третий день, что указывает на улучшение динамики выздоровления. Кроме того, снижение интенсивности жжения и зуда происходило быстрее и было более выраженным в группе родильниц, использующих бензидамин. Жалобы, подлежащие оценке (зуд, жжение и боль), являются субъективными симптомами. Поэтому интенсивность этих симптомов может быть интерпретирована с позиций различий в индивидуальном восприятии. Для получения более объективных результатов исследования был введен индекс среднего качества жизни, основанный на характеристиках трех оцениваемых жалоб. Краткосрочное лечение бензидамином (продолжительностью три дня) вызвало значительное улучшение общего качества жизни, выражающееся в уменьшении жалоб до 0,6 %, в отличие от контрольной группы, в которой естественное восстановление привело к 30% уровню от исходных показателей. Противовоспалительное и противоотечное действие бензидамина, описанное в результатах нашего исследования, сопоставимо с данными литературы [3–5]. В сроках обратного развития отечности тканей были выявлены статистически значимые различия в пользу пациентов экспериментальной группы (использовавших бензидамина гидрохлорид) на третий день лечения и после него. Количество пациентов с отечностью после трех дней лечения препаратом Тантум Роза сократилось до 29 % по сравнению с исходным значением, принятым за 100 %. Напротив, в контрольной группе отечность на третий день послеродового периода выявлялась в половине случаев. Чтобы лучше проиллюстрировать эффективность противоотечного действия бензидамина гидрохлорида, был составлен терапевтический индекс отечности (рис. 6). Этот индекс снизился до 4,8 % от исходной величины в экспериментальной группе по сравнению с 20,8 % в контрольной группе. Быстрое уменьшение отечности является результатом мощного противовоспалительного и цитопротекторного действия бензидамина. Быстрое развитие анальгезирующего эффекта (рис. 7) подтверждается другими публикациями. Среди прочего бензидамин применяется при различных воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта.

Заключение

1. Бензидамина гидрохлорид используется для гигиены перинеальной области в раннем послеродовом периоде и приводит к быстрому и отчетливому уменьшению интенсивности боли, жжения, зуда и отечности.

2. Бензидамина гидрохлорид, используемый для орошения перинеальной области и вульвы, хорошо переносится в послеродовом периоде.

3. Более чем в 80 % случаев эффект бензидамина гидрохлорида оценивается как положительный.