Журнал «Медико-социальные проблемы семьи» 1 (том 17) 2012

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) относится к наиболее распространенным заболеваниям мочеполовой системы мужчин пожилого возраста. Отмечающееся «старение» нации сопровождается увеличением социальной активности мужчин пожилого возраста. С другой стороны, отмечается тенденция к «помолодению» этого заболевания (развитие ДГПЖ в возрасте 45 – 55 лет),  что обусловливает социальную значимость проблемы.

В связи с этим актуальным вопросом становится разработка комплексных методов консервативного лечения ДГПЖ, позволяющих сохранить мужчине высокое качество жизни, социальную активность и сексуальное здоровье, и при этом комфортных в применении и имеющих низкую токсичность. Результаты исследований, проведенных в последнее десятилетие, свидетельствуют о полиэтиологичности ДГПЖ. Наряду с влиянием тестостерона и его тканевого метаболита – дигидротестостерона - все более весомую роль отводят влиянию местных факторов (нарушению стромально-эпителиального соотношения, повышению активности фибробластов, повышением продукции факторов роста и др.) [1, 2]. В связи с этим изменились подходы к консервативной терапии ДГПЖ. Среди препаратов, предназначенных для длительного консервативного лечения, наряду с α-адреноблокаторами, ингибиторами 5α-редуктазы, активно применяются растительные средства с комплексным антипролиферативным, противовоспалительным, обезболивающим действием [3, 4].

Метод лечения больного – оперативный или консервативный выбирается с учетом стадии заболевания, его прогрессирования и наличия осложнений.

Также все чаще используется комбинированная терапия, учитывающая характер индивидуальных особенностей течения заболевания у пациента.

Нередко положительные клинические эффекты фармакологических препаратов нивелируются значительным количеством их побочных эффектов: так α-адрено-блокаторы могут вызывать ретроградную и затрудненную эякуляцию, эректильную дисфункцию, имеют гипотензивный эффект; ингибиторы 5α-редуктазы вызывают снижение полового влечения, изменяют показатели PSA. Фитопрепараты, в свою очередь, обладают более широким спектром терапевтического воздействия и малым количеством побочных эффектов. В настоящее время доказано, что растительные препараты, применяемые в лечении ДГЖП, способны ингибировать 5α-редуктазу и ароматазы, препятствуя увеличению предстательной железы; устраняют отек тканей путем блокады циклооксигеназы и 5-липооксидазы, оказывают слабое спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру. Разработаны схемы сочетанного применения фитопрепаратов с традиционными фармакологическими препаратами.

Целью исследования было повышение эффективности консервативного лечения ДГПЖ путем включения фитопрепарата Тадимакс в комплекс терапевтических мероприятий.

Препарат Тадимакс, создан на основе лекарственного растения Кринум широколистный. Кринум широколистный (Crinum latifolium L.) - многолетнее травянистое растение семейства амариллисовых. Растения рода кринум обладают противоопухолевым, иммуностимулирующим, обезболивающим, противовирусным эффектами. Препараты на основе кринума применяются в Корее, Вьетнаме, Китае и некоторых европейских странах для профилактики и лечения доброкачественных опухолей, в том числе аденомы простаты [5, 6].

В листьях кринума обнаружено 15 алкалоидов кринанового типа, 9 из которых содержатся лишь в этом растении. В листьях Кринума широколистного были найдены алкалоиды, имеющие противораковые свойства. Наиболее известный из них – пирролофенантридиновый алкалоид ликорин [7]. В исследованиях показана цитотоксичность алкалоидов Кринума в отношении опухолевых клеток B16F10 и HCT116. Алкалоиды Кринума индуцируют апоптоз в опухолевых клетках, угнетают репликацию ДНК [8]. 

Помимо кринума, основного растительного компонента, в состав Тадимакса входит ряд других, широко применяемых в лечении и профилактике аденомы простаты, которые усиливают и дополняют лечебные свойства кринума. Эти компоненты обладают противоопухолевой и противовоспалительной активностью, нормализуют функции мочеполовой и иммунной систем, снижают раздражение и напряженность, часто сопутствующих аденоме простаты, оказывают обезболивающий эффект.

В рецептуре Тадимакса содержатся:

• корневища анемаррены (Rhizomata Anemarrhenae), обладающей диуретическим, противовоспалительным, гипогликемическим действием, а также антинеопластической, антипролиферативной и антиоксидантной активностью;
• кора бархата амурского (Cortex Phellodendri), которая оказывает тонизирующее, антисептическое, жаропонижающее противовоспалительное и антиоксидантное действие;
• трава пустырника японского (Herba Leonuri japonici),  которая обладает бактерицидным, тонизирующим, общеукрепляющим действием;
• корневища алисматиса (частухи, Rhizomata Alismatis), который имеет  гипогликемическое и бактериостатическое действие;
• корни пиона (Radicis Paeoniae), обладающие вегетоседативным эффектом;
• кора коричника (Cortex Cinnamomii), известная как успокаивающее, спазмолитическое, детоксицирующее, тонизирующее, противомикробное средство;
• семена персика (Semen Persicae), в семенах которого содержится до 45% масла, которое оказывает противовоспалительное и регенерирующее действие.

Материалы и методы

Под наблюдением находилось 95 мужчин в возрасте 47-72 лет, из которых 33 составили основную группу, 32 – группу сравнения; 30 здоровых мужчин составили контрольную группу. В исследование включали пациентов с ДГПЖ, у которых отсутствовали показания к хирургическому лечению и были исключены осложнения со стороны верхних мочевыводящих путей.

Всем больным было проведено комплексное клиническое обследование, а также определение уровня PSA, трансректальное ультразвуковое исследование (ТРУЗИ) простаты с определением объема остаточной мочи, анкетирование с подсчетом баллов Международной системой суммарной оценки симптомов (IPSS) и оценкой качества жизни [9].

Исследование проводили до начала лечения и через 3 месяца лечения. Пациенты основной группы получали фитопрепарат Тадимакс по 2 таблетки 3 раза в день, курсами по 7 дней с 7-дневными перерывами в течении 3 месяцев, а пациенты группы сравнения – традиционное лечение [9].

Результаты и их обсуждение

Средний возраст обследованных составлял 58,6±2,4 в основной группе, 57,7±2,7 в группе сравнения и 56,9±3,1 в контрольной группе.

До начала исследования в основной группе и группе сравнения большинство пациентов испытывали выраженный дискомфорт, обусловленный дизурическими расстройствами.

За время лечения у мужчин основной группы достоверно снизилась частота дизурических расстройств (на основании данных опросника  IPSS) в 2,8 раза, что не отличается достоверно от показателей группы сравнения, р>0,05. Качество жизни у мужчин основной группы повысилось в 4,3 раза, что достоверно выше, чем в группе сравнения, р<0,05 (рис. 1, 2).

По данным ТРУЗИ объем простаты уменьшился в 1,2 раза, а объем остаточной мочи – в 2,1 раза, т.е., результаты были сравнимы с  показателями группы сравнения, р>0,05 (рис. 3, 4).

Мы оценили переносимость лечения в двух вы деленных подгруппах.  У 8 (25,0 %) мужчин в группе сравнения отмечались побочные эффекты, снижавшее качество их жизни (у 5 (15,6 %) отмечалось одно нарушение, у 3 (9,4 %) – два). Так, нарушения либидо отмечались у 4 (12,5 %) пациентов, эректильная дисфункция – у 3 (9,4 %), ретроградная эякуляция – у 2 (6,3 %), артериальная гипотензия – у 2 (6,3 %) (рис. 5).

В основной группе только у одного пациента (3,0 %) отмечалось снижение либидо, что свидетельствует о лучшей переносимости фитотерапии по сравнению с традиционным лечением, р<0,05. По нашему мнению, эти отличия обусловлены особым механизмом действия фитопрепаратов: сохранением физиологического уровня тестостерона, тонизирующим, антиоксидантным, вегетоседативным действием Тадимакса.

Выводы

Таким образом, применение препарата Тадимакс в терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы показало достаточно высокую эффективность, сравнимую с эффективностью традиционной терапии. При использовании препарата Тадимакс отмечалось меньшее количество побочных эффектов и более высокое качество жизни, чем при традиционной терапии. Доказанная терапевтическая эффективность и хорошая переносимость препарата позволяют рекомендовать Тадимакс к широкому применению у мужчин с малой и (или) умеренной выраженности симптомов  нижних мочевых путей при ДГПЖ.