Международный эндокринологический журнал 6 (30) 2010

— Глобальный опрос показал, что влияние обострений на отдаленный прогноз ХОЗЛ сегодня недооценивается [1].
— Более чем три четверти пациентов с ХОЗЛ страдают от обострений [1].
— Новый анализ данных, представленный на конгрессе Европейского респираторного общества, свидетельствует об эффективности рофлумиласта в снижении частоты обострений ХОЗЛ [2].

Глобальный опрос врачей и больных с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОЗЛ) показал, что влияние обострений в долгосрочной перспективе (12 мес.) недооценивается. И это несмотря на то, что уровень смертности пациентов в течение года после госпитализации по поводу обострения ХОЗЛ выше, чем от сердечных приступов [3]. Исследование «Скрытые глубины ХОЗЛ» (Hidden Depths of COPD) также показало, что обострения являются серьезной проблемой для большинства пациентов, страдающих ХОЗЛ, при этом почти 70 % опрошенных отметили, что перенесли хотя бы одно обострение в течение последних 12 мес.

Исследование «Скрытые глубины ХОЗЛ» проводилось в 14 странах мира на средства образовательного гранта, предоставленного компанией Nycomed. В общей сложности в нем приняли участие 2 тыс. пациентов с ХОЗЛ и 1400 врачей, занимающихся лечением этой патологии. Исследование показало, что обострения негативно влияют на повседневную деятельность больного и значительно ухудшают качество жизни как самого пациента, так и его близких [4]. Было доказано, что именно обострения в большинстве случаев становятся причиной обращения больных за медицинской помощью.

Результаты этого глобального опроса (исследование «Скрытые глубины ХОЗЛ») соответствуют новому анализу данных, представленному на конгрессе Европейского респираторного общества (European Respiratory Society — ERS), состоявшемся в 2010 году в г. Барселоне (Испания). Анализ был посвящен изучению влияния рофлумиласта на частоту обострений у больных с тяжелыми и очень тяжелыми формами ХОЗЛ, ассоциированными с хроническим бронхитом и частыми обострениями в анамнезе. Результаты анализа показали, что у пациентов, принимавших рофлумиласт, частота обострений ХОЗЛ была значительно ниже, а период между ними — продолжительнее, чем у больных группы плацебо. Наибольшие преимущества рофлумиласта были отмечены у пациентов с частыми обострениями заболевания (2 и более в год).

Профессор Нейл Барнс (Больница заболеваний органов грудной полости, г. Лондон, Великобритания) отметил: «Результаты данного опроса свидетельствуют о несоответствии между представлением пациентов о контроле ХОЗЛ и реальным его достижением на практике. Так, две трети больных считают, что эффективно контролируют течение заболевания, но в то же время у них отмечается значительное количество обострений, требующих проведения внепланового лечения. Обострения не только приносят неудобства пациентам, они пугают их. Особое беспокойство они доставляют пациентам, страдающим от нескольких таких обострений в год».

Представленный на конгрессе ERS новый анализ данных, который включил результаты post hoc анализа исследований III фазы с рофлумиластом, показал, что прием этого препарата ассоциировался со снижением количества обострений ХОЗЛ и увеличением времени до первого, второго и третьего обострений по сравнению с плацебо.

Профессор Фернандо Мартинес (Университет штата Мичиган, США) прокомментировал: «Эти результаты показывают, что рофлумиласт является новой терапевтической возможностью для предотвращения обострений у пациентов с ХОЗЛ, особенно в случаях их частого возникновения. Частые обострения приводят к ухудшению здоровья и качества жизни пациентов и влияют на отдаленный прогноз. С учетом этого снижение количества обострений остается важной задачей ведения пациентов с ХОЗЛ».

Хокан Бьерклунд, генеральный директор компании Nycomed, отметил: «Новые данные, представленные на конгрессе ERS, подчеркивают важную роль рофлумиласта в уменьшении количества обострений у больных с тяжелыми стадиями ХОЗЛ. После вывода рофлумиласта в Германии мы планируем в течение следующих 18 мес. сделать его преимущества доступными для пациентов и врачей во всей Европе».

Рофлумиласт был одобрен в Европейском Союзе и недавно появился на фармацевтическом рынке Германии (промоцией препарата будут заниматься компания Nycomed совместно с MSD, известной в США и Канаде как Merck & Co, со штаб-квартирой в г. Нью-Джерси, США). К концу этого года планируется вывести рофлумиласт на фармацевтические рынки 8 европейских стран, а в 2011 г. — и других стран.

Об исследовании «Скрытые глубины ХОЗЛ»

Рабочая группа исследования:

— профессор Нейл Барнс, специалист по респираторным заболеваниям (Больница заболеваний органов грудной полости, г. Лондон, Великобритания);

— профессор Клаус Ф. Рабе, профессор пульмонологии, заведующий отделением пульмонологии (Медицинский центр Лейденского университета, г. Лейден, Нидерланды);

— профессор Питер Калверли, профессор пульмонологии Ливерпульского университета, почетный консультант университетской больницы Эйнтри (г. Ливерпуль, Великобритания);

— д-р Алан Каплан, семейный врач, преподаватель Торонтского университета, председатель Ассоциации семейных врачей Канады по лечению респираторных заболеваний (The Family Physician Airways Group of Canada — FPAGC), г. Ричмонд Хилл (Канада).

Исследование проходило с 9 июля по 2 сентября 2010 г. под руководством специалистов компании ICM Research (www.icmresearch.co.uk) благодаря предоставленному компанией Nycomed гранту. В нем приняли участие более 2 тыс. пациентов и 1400 врачей из 14 стран мира (Бразилия, Канада, Китай, Дания, Франция, Германия, Италия, Нидерланды, Польша, Южная Корея, Испания, Австралия, Турция и Великобритания). Опрос проводили среди 150 больных ХОЗЛ в каждой из стран (в Дании и Турции среди 100 пациентов), а также среди 100 врачей, занимающихся проблемами ХОЗЛ в вышеперечисленных странах. В режиме онлайн заполнялись отдельные анкеты для врачей и пациентов. У всех пациентов, включенных в опрос, был подтвержден диагноз ХОЗЛ с наличием двух других сочетанных патологий (хронический бронхит/эмфизема). Врачи, опрошенные в ходе исследования, должны были иметь достаточный опыт лечения ХОЗЛ: ежемесячный прием как минимум 20 пациентов с ХОЗЛ (пульмонологи) либо 10 больных ХОЗЛ (врачи общей практики).

ICM Research является членом ассоциации British Polling Council.

О препарате Даксас® (рофлумиласт)

Даксас® (рофлумиласт) — селективный ингибитор фермента фосфодиэстеразы-4 (ФДЭ-4), который благодаря новому механизму действия способен уменьшать воспаление, лежащее в основе ХОЗЛ [5]. Даксас® — таблетки для перорального приема один раз в сутки — первый представитель нового класса лекарственных средств для лечения пациентов с тяжелыми стадиями ХОЗЛ.

Четыре крупных рандомизированных плацебо-контролируемых исследования показали, что рофлумиласт при добавлении к поддерживающей терапии первой линии достоверно снижает частоту обострений и улучшает функцию легких.

Даксас® обычно хорошо переносится пациентами. В клинических исследованиях с участием более 12 тыс. больных ХОЗЛ наиболее частыми побочными эффектами были диарея (5,9 %), снижение массы тела (3,4 %), тошнота (2,9 %), боль в животе (1,9 %) и головная боль (1,7 %). Большинство из этих побочных эффектов были слабо выраженными или умеренными, при этом побочные реакции отмечались преимущественно в первые 2 нед. лечения и впоследствии исчезали.

Также в лечении пациентов с ХОЗЛ использовали ингаляционные бронходилататоры и ингаляционные кортикостероиды.

О проблеме ХОЗЛ

ХОЗЛ остается значительной нерешенной медицинской проблемой. Это прогрессирующее необратимое заболевание легких, приводящее к затруднению дыхания. Болезнь также характеризуется периодическими эпизодами ухудшения состояния — обострениями. Согласно данным ВОЗ, в мире от умеренных и тяжелых форм ХОЗЛ страдает около 80 млн человек. Лишь в 2005 г. это заболевание стало причиной смерти более 3 млн больных, что составляет 5 % в структуре общей смертности. По прогнозам ВОЗ, в течение следующих 10 лет смертность от ХОЗЛ может увеличиться более чем на 30 %, если не будут приняты меры по устранению факторов риска, прежде всего курения.

(См. http://www.who.int/respiratory/copd/burden/en/index.html)

О компании Nycomed

Nycomed — частная транснациональная фармацевтическая компания с широким портфелем препаратов. Основной фокус компании направлен на оригинальные препараты, применяемые в гастроэнтерологии, пульмонологии, лечении воспалительных заболеваний, боли, остеопороза и лечении ран. Компания владеет также широким рядом безрецептурных продуктов.

Работа подразделений R&D компании Nycomed направлена на развитие партнерских взаимоотношений, а лицензионные продукты — основа стратегии роста компании.

В настоящее время штат компании Nycomed насчитывает около 12 тыс. сотрудников во всем мире, ее препараты доступны более чем в 100 странах. Компания имеет сильные позиции в Европе, а также на быстрорастущих рынках, таких как страны СНГ и Латинской Америки. Наряду с США и Японией, коммерческая деятельность в которых проводится при участии партнеров с высокой репутацией, Nycomed планирует дальнейшее укрепление своих позиций на ключевых рынках Азии.

Главный офис компании расположен в г. Цюрихе (Швейцария). Общий объем продаж компании в 2009 г. составил 3,2 млрд евро, а скорректированный показатель EBITDA — 1,1 млрд евро.

Более детальная информация представлена на официальном сайте компании www.nycomed.com

Для получения дополнительной информации

Для журналистов:
общая телефонная линия: +41 44 555 15 10,
Beatrix Benz: +41 44 555 15 08

Для инвесторов:
Christian B. Seidelin: +41 44 555 11 04

ООО «Никомед Украина»:
Киев, 03150, ул. Красноармейская, 55г.
Тел.: +38 (044) 200 38 18,
факс: +38 (044) 200 38 16