Международный эндокринологический журнал 7 (31) 2010

Согласно данным 26-недельного открытого исследования, пациенты, применявшие инъекционную форму препарата Victoza®/Виктоза®** (лираглутид 1,8 мг), сообщили о большей удовлетворенности лечением, нежели пациенты, применявшие перорально препарат Januvia®/Янувия®*** (ситаглиптин). Средний балл удовлетворенности пациентов при применении препарата ­Виктоза® составил 4,35 против 2,96 при применении препарата Янувия® (p = 0,03) [1]; помимо этого, пациенты отметили, что применение препарата Виктоза® 1,8 мг настолько же удобно, как и применение препарата Янувия®. Большая часть пациентов согласилась также продолжить применение препарата Виктоза® или рекомендовать его другим пациентам с сахарным диабетом 2-го типа [1].

При применении препарата Виктоза® 1,8 мг у пациентов отмечалось большее снижение гликированного гемоглобина (HbA1c) [2] и массы тела [3] по сравнению с применением препарата Янувия® (оба препарата применялись в комбинации с постоянной дозой метформина). Согласно данным, представленным на конгрессе EASD, снижение массы тела более чем на 3 % от исходного отмечено у 50 % пациентов, применявших препарат Виктоза® 1,8 мг, по сравнению с 20 % пациентов, применявших препарат Янувия®; в общем снижение массы тела при применении препарата Виктоза® было более выраженным, чем при применении препарата Янувия® [3].

Ведущий исследователь профессор Мелани ­Дэвис (Melanie Davies), университетский госпиталь Лейчестер, Великобритания (University Hospitals of Leicester, UK), заявила: «Большинство врачей не­охотно назначают инъекционные препараты, считая их применение более сложным и менее приемлемым для пациента. Однако имеющиеся данные позволяют пересмотреть существующую точку зрения, что пероральные препараты предпочтительнее инъекционных. По всей видимости, это связано с более эффективным контролем гликемии и снижением массы тела при применении инъекционных препаратов. Если мы желаем, чтобы пациент добился эффекта, мы обязаны оценивать любой фактор, который может повлиять на результат лечения. Поэтому необходимо учитывать не только результаты терапии, но и удовлетворенность пациента применяемым лекарством», — добавила профессор М. Дэвис.

Об исследовании

Дизайн исследования

В рандомизированном открытом 26-недельном исследовании в параллельных группах с активным препаратом сравнения участвовало 665 пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Исходный уровень гликированного гемоглобина был в пределах 7,5–10,0 % при применении ≥ 1500 мг метформина. Пациенты были рандомизированы на 3 группы: 1-я группа применяла препарат Виктоза® 1,8 мг 1 раз в день, 2-я группа — препарата Виктоза® 1,2 мг 1 раз в день и 3-я группа — препарат Янувия® 100 мг 1 раз в день.

Согласно анализу анкет удовлетворенности пациента результатом лечения [1]:

— общая оценка удовлетворенности лечением по опроснику удовлетворенности лечением диабета (Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire) была выше при применении препарата Виктоза® 1,8 мг (4,35) по сравнению с препаратом Янувия® (2,96);

— пациенты сообщили о большей удовлетворенности терапией препаратом Виктоза® 1,8 мг по сравнению с препаратом Янувия® по трем показателям:

а) в сравнении с текущей терапией (разница = 0,35; p = 0,01);

б) будут ли они рекомендовать применение препаратов Виктоза®/Янувия® (разница = 0,41; p = 0,003);

в) будут ли они продолжать прием препаратов Виктоза®/Янувия® после окончания исследования (разница = 0,44; p = 0,01);

— пациенты полагают, что при применении препарата Виктоза® 1,8 мг у них реже отмечалась гипергликемия, чем при применении препарата Янувия® (разница = –0,88; p < 0,0001).

Контроль HbA1c [2]

Применение препарата Виктоза® позволяет добиться лучшего контроля гликемии, нежели применение препарата Янувия®: среднее снижение HbA1c составило 1,50; 1,24 и 0,90 % соответственно для препаратов Виктоза® 1,8 мг, Виктоза® 1,2 мг и Янувия® 100 мг (p < 0,0001 для обеих дозировок препарата Виктоза®). Количество пациентов, достигших уровня HbA1c < 7 %, стало равным 54,6; 43,4 и 22,4 % в каждой группе соответственно.

Снижение массы тела [3]:

— при применении препарата Виктоза® у большего числа пациентов вес снизился более чем на 3 % по сравнению с применением препарата Янувия® (51 % против 21 %, OR = 3,92, p < 0,0001);

— снижение массы тела среди тех пациентов, которые потеряли более 3 % веса, в группе препарата Виктоза® составило 6,3 кг, а в группе препарата Янувия® — 5,3 кг.

О препарате Виктоза®

Препарат Виктоза® является первым и единственным аналогом человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Как и естественный ГПП-1, препарат Виктоза® (лираглутид) стимулирует высвобождение инсулина из β-клеток поджелудочной железы только при повышении уровня глюкозы в крови. Поэтому сахароснижающее действие препарата ассоциировано с низкой частотой гипогликемии. Сахаро­снижающий эффект препарата Виктоза® обусловлен также замедленной эвакуацией пищи из желудка.

В июне 2009 года применение препарата Виктоза® одобрено Еврокомиссией во всех 27 странах Европейского Союза. 25 января 2010 г. применение препарата Виктоза® было одобрено Управлением по контролю за лекарствами и продуктами питания США (FDA) в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения контроля гликемии в терапии сахарного диабета 2-го типа у взрослых пациентов.

По состоянию на июнь 2010 г. препарат одобрен также органами здравоохранения Японии, Бразилии, Канады, России и 16 других стран мира. В настоящее время препарат уже применяют пациенты с сахарным диабетом в США, Великобритании, Германии, Франции, Японии, Индии, Канаде, Дании, а также в 11 странах Евросоюза. До конца 2010 г. планируется его поступление на рынки других стран мира.

* Лираглутид зарегистрирован в Российской Федерации под торговым наименованием Виктоза® (номер Р.С. ЛСР-004405/10 от 18.05.2010).
** Victoza® является торговой маркой, принадлежащей NovoNordisk A/S.
*** Januvia® является торговой маркой, принадлежащей Merck Sharp & Dohme Corp.