Журнал «Медицина неотложных состояний» 2(21) 2009
Вернуться к номеру
Изучение эффективности клинического применения ингибиторов протонной помпы с целью профилактики стресс-язв желудочно-кишечного тракта
Авторы: Черний В.И., Городник Г.А., Андронова И.А., Куглер С.Е.
Донецкий национальный медицинский университет им. М. Горького
Донецкое областное клиническое территориальное медицинское объединение
Рубрики: Семейная медицина/Терапия, Медицина неотложных состояний
Версия для печати
Проведено клиническое исследование с целью изучения эффективности применения ингибиторов протонной помпы (препарат Контролок) в послеоперационном периоде у нейрохирургического контингента больных для профилактики развития стресс-язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Тридцать восемь пациентов были разделены на 2 группы: в группе 1 вводилось плацебо, в группе 2 — Контролок. В результате исследования не было получено данных о влиянии препарата Контролок на гуморальный статус пациентов. Состояние слизистой желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) было значительно лучше в группе Контролока, чем в группе плацебо, по данным ЭГДС. Применение препарата с целью профилактики стресс-язв ЖКТ рекомендовано у послеоперационных пациентов нейрохирургических и нейрореанимационных отделений.
черепно-мозговая травма, инсульт, стресс-язва, Контролок.
На базе нейрохирургического и нейрореанимационного отделения ДОКТМО (г. Донецк) было обследовано 38 пациентов, перенесших оперативное вмешательство по поводу различной нейрохирургической патологии: черепно-мозговой травмы, геморрагического инсульта, опухолей головного мозга.
Целью исследования являлось изучение эффективности применения ингибиторов протонной помпы (препарат Контролок) в послеоперационном периоде у нейрохирургического контингента больных в качестве профилактики развития стресс-язв желудка и двенадцатиперстной кишки.
Все пациенты были разделены на 2 группы. Пациенты группы 1 (n = 11) получали стандартную терапию в рамках лечения имевшейся патологии, профилактика стресс-язв желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) не проводилась (группа плацебо). Пациенты группы 2 (n = 27) получали терапию, направленную на профилактику и лечение стрессовых язв и заключавшуюся в назначении с первых суток ингибитора протонной помпы пантопразола (Контролок) внутривенно в дозировке 80 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней, далее 40 мг перорально 12 дней. Первая доза пантопразола вводилась в течение часа после поступления в отделение нейрореанимации. На момент госпитализации пострадавшие в исследуемых группах не имели достоверных различий по полу, возрасту, тяжести состояния, сопутствующей патологии. В анамнезе ни у одного пациента не было язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки. Препараты гипоацидного действия не применялись у них до лечения.
На начальном этапе всем пациентам в первый послеоперационный день были проведены общий анализ крови и мочи, коагулограмма, определены такие биохимические показатели, как общий белок, альбумин, АЛТ, АСТ, ЩФ, кальций, натрий, калий, ГГТ, КФК, креатинин, билирубин, мочевина, гонадотропин. На момент поступления достоверных различий между данными показателями в группах выявлено не было. Использовались клинические методы исследования, включавшие оценку общего состояния (шкала ком Глазго), детальное физикальное обследование и постоянный мониторинг в отделении нейрореанимации.
После лечения ингибиторами протонной помпы в течение 15 дней проводилось конечное обследование, в том числе эзофагогастродуоденоскопия (ЭГДС).
Весь материал обрабатывался в пакете статистических программ Medstat. Проверялось соответствие ряда выборки нормальному закону распределения при помощи критерия Шапиро — Уилка. В случае нормального закона распределения для сравнения двух независимых выборок использовался критерий Стьюдента, при распределении, отличном от нормального, — W-критерий Уилкоксона. При анализе таблиц сопряженности и сравнении долей использовался критерий c2.
Результаты и обсуждение
По окончании срока пребывания в отделении нейрореанимации у пациентов обеих групп было проведено сравнение показателей общего и биохимического анализа крови (табл. 1).
Из табл. 1 следует, что не было найдено статистически значимой разницы в общем и биохимическом анализах крови у пациентов групп 1 и 2.
У пациентов обеих групп было изучено состояние слизистой оболочки пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки в конце срока пребывания в отделении нейрореанимации при помощи ЭГДС. Степень тяжести поражения каждого из отделов желудочно-кишечного тракта была разделена на 5 уровней: 1 — норма; 2 — рефлюкс-эзофагит; 3 — эрозия, гастродуоденопатия; 4 — эрозивный гастрит, дуоденит; 5 — язва.
Частота встречаемости той или иной степени тяжести поражения конкретного отдела желудочно-кишечного тракта у пациентов обеих групп представлена в табл. 2.
Кроме того, сравнивалась частота встречаемости пациентов с нормальной макроскопической картиной слизистой ЖКТ в обеих группах.
Из табл. 2 и рис. 1–3 видно, что состояние различных отделов желудочно-кишечного тракта в обеих группах при введении Контролока по истечении срока пребывания пациентов в отделении нейрореанимации достоверно отличалось от состояния при введении плацебо. Удельный вес пациентов с более тяжелым поражением ЖКТ был выше в группе плацебо. Ни у одного пациента из группы Контролока не было поражения ЖКТ 4-го и 5-го уровней (эрозивный гастрит, дуоденит, язвенное поражение ЖКТ).
Выводы
В результате проведенного исследования была доказана эффективность применения препарата Контролок в качестве профилактики стресс-язв у пострадавших с тяжелой черепно-мозговой травмой, острыми нарушениями мозгового кровообращения и в послеоперационном периоде у нейроонкологических больных.
В сравнении с группой плацебо по окончании введения препарата Контролок состояние слизистой пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки по данным ЭГДС достоверно отличалось в лучшую сторону. Удельный вес пациентов с поражением ЖКТ и тяжесть этого поражения в группе Контролока были достоверно ниже, нежели в группе плацебо.
В результате исследования не было выявлено значимых различий в показателях общего и биохимического анализа крови у пациентов обеих групп по окончании лечения.
Полученные данные позволяют рекомендовать применение препарата Контролок в качестве профилактики стресс-язв желудочно-кишечного тракта у пациентов нейрореанимационных отделений в послеоперационном периоде.
1. Васильев Ю.В. Ингибиторы протонной помпы в терапии язв желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциируемых с нестероидными противовоспалительными препаратами // Фарматека. — 2005. — № 7(102). — С. 1-4.
2. Маев И.В. Место и значение ингибиторов протонной помпы в современном лечении язвенной болезни // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. — 2003. — № 3. — С. 12-13.
3. Ткач C.М. Эффективность контролока при функциональной диспепсии // Сучасна гастроентерологія. — 2005. — № 1. — 21.
4. Евсеев М.А. Профилактика стрессового эрозивно-язвенного поражения гастродуоденальной зоны у пациентов в критических состояниях // Русский медицинский журнал. — 2006. — Том 14, № 20.
5. Talley N., Stanghellini V., Heading R. et al. Functional gastroduodenal disorders // Gut. — 1999. — Vol. 45 (Suppl. 2). — P. II37-II42.
6. Grigoris I. Leontiadis et al. Systematic review and meta-analysis of proton pump inhibitor therapy in peptic ulcer bleeding // BMJ. — 2005 Mar. — 12. — 330-568.
7. Vakil N., Fenerty M.B. Systematic review Direct comparative trials of the efficacy on proton pump inhibitors in the management of gastro esophageal reflux disease and peptic ulcer // Aliment. Pharmacol. Ther. — 2003. — 18. — 556-58.
8. Henry D., Lim L., Garia Rodriguez L. et al. Variability in risk of gastrointestinal complications with individual NSAIDs: results of a collaborative metaanalysis // BMJ. — 1996. — 312. — 1563-66.
9. Vakil N.B., Shaker R., Johnson D.A. et al. The new proton pump inhibitor esomeprazole is effective as a maintanence therapy in GERD patients with healed erosive eosophagitis: a 6-month, randomized, double-blind, placebo-controlled study of efficacy and safety // Aliment. Pharmacol. Ther. — 2001. — 15. — 927.
10. Finney J., Kinnersley N., Hughes M. et al. Meta-analysis of antisecretory and gastrokinetic compounds in functional dyspepsia // J. Clin. Gastroenterol. — 1998. — Vol. 26. — P. 312-320.
11. Devault K.R. Pantoprazole: a proton pump inhibitor with oral and intravenous formulations // Expert. Rev. Gastroenterol. Hepatol. — 2007 Dec. — 1(2). — 197-205.
12. Vаn Rensburg C., Barkun A.N., Racz I., Fedorak R., Bornman P.C., Beglinger C., Balanzó J., Devière J., Kupcinskas L., Luehmann R., Doerfler H., Schäfer-Preuss S. Intravenous pantoprazole versus ranitidine for the prevention of PEPTIC ulcer rebleeding: a multicenter, multinational, randomized trial // Aliment. Pharmacol. Ther. — 2008 Nov. — 26.
13. Aris R., Karlstadt R., Paoletti V. et al. Intermittent intravenous pantoprazole achieves a similar onset time to pH > 4.0 in ICU patients as continuous infusion c2-receptor antagonist, without tolerance // Abstr. Am. J. Gastroenterol. — 2001. — 96. — S48.